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Sobre este producto
Novonorm es un antidiabético oral que contiene repaglinida, un medicamento del grupo de los insulinosecretores derivados de las meglitinidas. Este fármaco potencia la liberación de insulina de manera rápida y eficaz, siendo metabolizado principalmente por las enzimas hepáticas CYP2C8 y, en menor medida, por CYP3A4. La repaglinida se elimina del organismo por vía biliar en menos de 60 minutos, y su duración de acción es de aproximadamente 4 horas.
Repaglinida.
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, asociada a dieta y ejercicio, cuando otros antidiabéticos no son efectivos o están contraindicados.
Insuf. hepática severa. Coadministración con gemfibrozilo (riesgo de hipoglucemias prolongadas y severas).
Insuf. hepática. Insuf. adrenal o hipofisaria. Adulto mayor. Aumenta el riesgo de síndrome coronario agudo, principalmente en pacientes con factores de riesgo o antecedentes de infartos de miocardio. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años.
Hipoglucemia. Dolor abdominal, diarrea, náuseas. Cefalea. Artralgias. Infección respiratoria alta. Síndrome coronario agudo.
Aumento del riesgo de hipoglicemia con otros antidiabéticos. Disminuyen su eficacia: diuréticos tiazídicos, simpaticomiméticos, corticoides, hormonas tiroideas, estrógenos y anticonceptivos orales. Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej, claritromicina, eritromicina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, clopidogrel, gemfibrozilo, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina, trimetroprim) o disminuir con inductores (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, bosentán) del metabolismo por CYP3A4 y CYP2C8.
Antidiabético oral insulinosecretor. Derivado de la meglitinida, potencia la liberación de insulina. Rápida metabolización hepática, principalmente por la CYP2C8 y en menor medida por CYP3A4, a metabolitos inactivos. Eliminación biliar en menos de 60 minutos. Duración de acción 4 h.
Evidencia insuficiente. No indicada en la diabetes gestacional. Evaluar riesgo/beneficio.
Evidencia insuficiente. En animales se ha demostrado pasaje a la leche y ha inducido hipoglicemia y cambios en el esqueleto. Riesgo potencial de hipoglicemia. Evaluar riesgo/beneficio.
Descripción
Antidiabético oral insulino-secretor. Derivado de la meglitinida, potencia la liberación de insulina. Rápida metabolización hepática a metabolitos inactivos, eliminación biliar en menos de 60 minutos. Duración de acción 4 h. Aumenta riesgo de síndromes coronarios.
Usos
Diabetes tipo 2 que no puede controlarse solo con dieta, en monoterapia o asociada a metformina. Adecuado fundamentalmente para control de las hiperglucemias postprandiales. Puede utilizarse asociada a metformina, pioglitazona, rosiglitazona o insulina. No hay experiencia en la asociación con los nuevos antidiabéticos.
Contraindicaciones
Cetoacidosis. Insuf. hepática severa. Administración concomitante con gemfibrozilo (riesgo de hipoglucemias prolongadas y severas).
Precauciones
Insuf. hepática. Insuf. adrenal o hipofisaria. Adulto mayor. Antecedente de síndromes coronarios. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.
Reacciones Adversas
Hipoglucemia. Dolor abdominal, diarrea, náuseas. Cefalea. Artralgias. Infección respiratoria alta. Síndrome coronario agudo.
Interacciones
Potencian su efecto: gemfibrozilo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim. Riesgo de hipoglicemia con ciclosporina, IMAO, betabloqueantes, IECA, salicilatos, AINE y octreotida. Disminuyen su concentración y efecto: rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos.
Principio Activo
Repaglinida
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