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Novonorm 1 Mg 30 Comprimidos

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Sobre este producto

USOS

USOS

Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 asociada a dieta y ejercicio, no de primera línea. Puede utilizarse como monoterapia o en asociación con otros antidiabéticos como metformina (particularmente obesos), sulfonilureas (contraindicación o intolerancia a metformina), insulina y también con inhibidores de DPP-4, análogos de GLP-1 y gliflozinas. Off label: hígado graso no alcohólico.

POSOLOGÍA

POSOLOGÍA

Por V/O, dosis única diaria con abundante agua. Adultos 15 a 30 mg/día (7,5 a 45 mg) ajustando según respuesta, sin exceder 45 mg/día. En insuf. cardíaca (clase I, II): 15 mg/día.

PRECAUCIONES

Puede exacerbar insuf. cardíaca por retención hidrosalina. Aumenta riesgo de cáncer de vejiga. Puede empeorar edema macular. Control de transaminasas previo y durante el tratamiento, discontinuar ante valores superiores a 2,5 veces el valor normal. En ovario poliquístico puede inducir la ovulación. Riesgo de fracturas óseas en mujeres. Mayores de 65 años: riesgo aumentado de cáncer de vejiga, osteoporosis e insuf. cardíaca. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.

CONTRAINDICACIONES

CONTRAINDICACIONES

Cetoacidosis diabética. Insuf. cardíaca clase I-IV (NYHA) por retención hidrosalina. Insuf. hepática. Neoplasma de vejiga en actividad o antecedentes. Hematuria macroscópica de origen desconocido.

REACCIONES ADVERSAS

REACCIONES ADVERSAS

Infección respiratoria alta. Hipoestesia, anomalías en la visión, cefalea. Osteoporosis y fracturas, en particular en mujeres. Aumento de peso (por retención hidrosalina y acumulación de tejido adiposo). Anemia. Neoplasma de vejiga, dosis y tiempo dependiente.

INTERACCIONES

INTERACCIONES

Rifampicina disminuye su efecto. Puede alterar el metabolismo de los ACO.

EMBARAZO

EMBARAZO

Evidencia insuficiente. En animales se ha demostrado RCIU y toxicidad. No indicada en diabetes gestacional.

LACTANCIA

LACTANCIA

Evidencia insuficiente. Se excreta en la leche y puede provocar hipoglucemia en el lactante. Evaluar riesgo/beneficio.

 
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Descripción

Antidiabético oral insulino-secretor. Derivado de la meglitinida, potencia la liberación de insulina. Rápida metabolización hepática a metabolitos inactivos, eliminación biliar en menos de 60 minutos. Duración de acción 4 h. Aumenta riesgo de síndromes coronarios.


Usos

Diabetes tipo 2 que no puede controlarse solo con dieta, en monoterapia o asociada a metformina. Adecuado fundamentalmente para control de las hiperglucemias postprandiales. Puede utilizarse asociada a metformina, pioglitazona, rosiglitazona o insulina. No hay experiencia en la asociación con los nuevos antidiabéticos.


Contraindicaciones

Cetoacidosis. Insuf. hepática severa. Administración concomitante con gemfibrozilo (riesgo de hipoglucemias prolongadas y severas).


Precauciones

Insuf. hepática. Insuf. adrenal o hipofisaria. Adulto mayor. Antecedente de síndromes coronarios. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.


Reacciones Adversas

Hipoglucemia. Dolor abdominal, diarrea, náuseas. Cefalea. Artralgias. Infección respiratoria alta. Síndrome coronario agudo.


Interacciones

Potencian su efecto: gemfibrozilo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim. Riesgo de hipoglicemia con ciclosporina, IMAO, betabloqueantes, IECA, salicilatos, AINE y octreotida. Disminuyen su concentración y efecto: rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos.


Principio Activo

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