Novonorm 1 Mg 30 Comprimidos

Usos

Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 asociada a dieta y ejercicio, no de primera línea. Puede utilizarse como monoterapia o en asociación con otros antidiabéticos como metformina (particularmente obesos), sulfonilureas (contraindicación o intolerancia a metformina), insulina y también con inhibidores de DPP-4, análogos de GLP-1 y gliflozinas. Off label: hígado graso no alcohólico.
 

Posología

Por V/O, dosis única diaria con abundante agua. Adultos 15 a 30 mg/día (7,5 a 45 mg) ajustando según respuesta, sin exceder 45 mg/día. En insuf. cardíaca (clase I, II): 15 mg/día.
 

Precauciones

Puede exacerbar insuf. cardíaca por retención hidrosalina. Aumenta riesgo de cáncer de vejiga. Puede empeorar edema macular. Control de transaminasas previo y durante el tratamiento, discontinuar ante valores superiores a 2,5 veces el valor normal. En ovario poliquístico puede inducir la ovulación. Riesgo de fracturas óseas en mujeres. Mayores de 65 años: riesgo aumentado de cáncer de vejiga, osteoporosis e insuf. cardíaca. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.
 

Contraindicaciones

Cetoacidosis diabética. Insuf. cardíaca clase I-IV (NYHA) por retención hidrosalina. Insuf. hepática. Neoplasma de vejiga en actividad o antecedentes. Hematuria macroscópica de origen desconocido.
 

Reacciones Adversas

Infección respiratoria alta. Hipoestesia, anomalías en la visión, cefalea. Osteoporosis y fracturas, en particular en mujeres. Aumento de peso (por retención hidrosalina y acumulación de tejido adiposo). Anemia. Neoplasma de vejiga, dosis y tiempo dependiente.
 

Interacciones

Rifampicina disminuye su efecto. Puede alterar el metabolismo de los ACO.
 

Embarazo

Evidencia insuficiente. En animales se ha demostrado RCIU y toxicidad. No indicada en diabetes gestacional.
 

Lactancia

Evidencia insuficiente. Se excreta en la leche y puede provocar hipoglucemia en el lactante. Evaluar riesgo/beneficio.