Simultan A 160/5 Mg 28 Comprimidos

Valsartán, amlodipina.

Hipertensión arterial en pacientes refractarios a monoterapia. Hipertensión posinfarto agudo de miocardio. Hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda o con riesgo de accidente cerebrovascular.

Insuf. hepática o renal severa. Colestasis.

Adulto mayor. Estenosis aórtica y de la arteria renal. Depleción de volumen. Coadministración con suplementos de potasio. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años.

Cefaleas. Edemas. Astenia. Nasofaringitis. Hiperpotasemia. Insuf. renal aguda. Poco frecuentes: taquicardia, palpitaciones, ángor, infarto agudo de miocardio, hipotensión.

Posible reducción de efecto por los AINE, a su vez estos aumentan riesgo de Insuf. renal. Posible reducción de nivel plasmático por inductores CYP3A4 (antiepilépticos, hipérico, rifampicina). Posible aumento de nivel plasmático por inhibidores CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir). Posible aumento de toxicidad del litio e IECA.

Por V/O. Dosis única diaria. Adultos dosis inicial 80 mg/5 mg, que puede incrementarse a partir de las 2 semanas. Dosis máxima: 320 mg de valsartán, 10 mg de amlodipina.

Asociación antihipertensiva de valsartán -antagonista de receptores de la angiotensina II (ARA II)-, con amlodipino -calcioantagonista vasodilatador-. El diferente mecanismo de acción de los componentes potencia su efecto antihipertensivo y permite utilizar bajas dosis con mejor perfil de seguridad y menores efectos adversos. Su administración en dosis única diaria logra habitualmente niveles estables de presión arterial durante 24 h.

Evidencia en humanos y animales ha demostrado teratogenicidad/toxicidad. Contraindicado.

Evidencia insuficiente. Se desconoce su excreción en la leche.Es uno de los ARA-II con mayor vida media y biodisponibilidad oral. No se recomienda.