Tenalcet 30 Mg 30 Comprimidos

Cinacalcet.

Carcinoma de paratiroides y tiroides que asocian hiperparatiroidismo (HPT) primario en adultos con contraindicación para tratamiento quirúrgico. Tratamiento del HPT secundario en adultos con insuf. renal crónica en diálisis. Tratamiento del HPT secundario en niños de 3 años de edad o mayores, con insuf. renal crónica en diálisis que no responden al tratamiento de primera línea. Puede asociarse con quelantes de fósforo y/o análogos de Vit. D.

Hipocalcemia.

Monitorizar calcio sérico en la primera semana tras el inicio o al ajuste de dosis. Pacientes con factores de riesgo para prolongación del intervalo QT o antecedentes de trastornos epilépticos: la hipocalcemia disminuye el umbral convulsivo y aumenta riesgo de arritmias ventriculares. Insuf. cardíaca (posible riesgo de hipotensión y/o empeoramiento de la función cardíaca). Insuf. hepática moderada-grave. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 3 años para hiperparatiroidismo secundario y menores de 18 años en hipercalcemia en carcinoma de paratiroides.

Hipocalcemia. Disminución de los niveles de testosterona. Reacciones de hipersensibilidad. Alteraciones gastrointestinales. Anorexia. Hipotensión. Cefalea, parestesias, convulsiones. Mialgias, astenia. Infección respiratoria alta, tos, disnea. Raras: prolongación de intervalo QT, arritmias, insuf. cardíaca.

Mayor riesgo de hipocalcemia en coadministración con fármacos con este efecto. Su concentración plasmática puede aumentar con inhibidores del metabolismo por CYP3A4 o CYP1A2 (por ej., claritromicina, eritromicina, ciprofloxacina, norfloxacina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina, amiodarona, etinilestradiol, fluvoxamina) o disminuir con inductores (por ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, bosentán, ritonavir, teriflunomida, omeprazol, tabaco); considerar ajuste de dosis con inhibidores/inductores potentes. Inhibe el metabolismo por CYP2D6, puede aumentar la concentración plasmática de sus sustratos (ej. metoprolol, carvedilol, tramadol, antidepresivos).

Agente calcimimético que modula alostéricamente el receptor de las células paratiroideas mediante el aumento de su sensibilidad al calcio extracelular. Reduce la concentración de hormona paratiroidea (PTH) de forma dosis dependiente, así como los niveles séricos de fósforo y calcio. Previene la enfermedad ósea progresiva y los eventos adversos asociados con los trastornos del metabolismo mineral. Administrado con alimentos aumenta su biodisponibilidad. Dosis superiores a 200 mg día saturan su absorción. Metabolismo hepático por CYP3A4 y CYP1A2.

Evidencia insuficiente. En animales, toxicidad no demostrada, a excepción de una disminución en el peso fetal de las ratas a dosis asociadas con toxicidad materna. Evaluar riesgo/beneficio.

Se desconoce su pasaje a la leche materna. Riesgo potencial de efectos adversos graves en el lactante, preferir alternativa más segura, si se administra realizar estrictos controles clínicos y monitorear calcemia y PTH. Contraindicado.