Trelegy Ellipta 92 Mcg/ 55 Mcg /22 Mcg 30 Dosis
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Sobre este producto
Asociación para uso inhalatorio de un corticoide (fluticasona), un broncodilatador beta-2 agonista adrenérgico de acción larga (formoterol) y un antagonista muscarínico (umeclidinio). Duración del efecto de vilanterol: 24 h.
c/dosis libera: Fluticasona 92 mcg + Umeclidinio 55 mcg + Vilanterol 22 mcg.
No utilizar para el tratamiento de las exacerbaciones de la EPOC, ni en pacientes asmáticos. Insuf. hepática moderada-grave. Diabetes mellitus. Tuberculosis pulmonar. Taquiarritmias, estenosis valvular subaórtica, cardiopatía isquémica, HTA. Hipertiroidismo. Posible aumento de incidencia de neumonía en pacientes con EPOC (corticoide). Pacientes epilépticos, glaucoma de ángulo estrecho, riesgo de retención urinaria o infección crónicas o no tratadas. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años.
Más frecuentes a nivel local (orofaríngeo): candidiasis u otras micosis, irritación, tos seca irritativa, disfonía. Eosinofilia pulmonar. Broncoespasmo paradojal (raro). Neumonía y bronquitis en pacientes con EPOC. Tos. Cefalea. Temblor distal. Nerviosismo. Taquicardia, arritmias (principalmente en pacientes con factores de riesgo). Edema periférico. Hipopotasemia, hipocalcemia. Hiperglicemia. Náuseas. Mayor riesgo de efectos adversos sistémicos en utilización por tiempo prolongado y a dosis altas por mometasona (supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento en población pediátrica, trastornos neuropsiquiátricos, glaucoma o cataratas).
Aumento del riesgo de efectos adversos en coadministración con corticoides sistémicos, otros agonistas b2-adrenérgicos o antimuscarínicos. Inhibidores potentes de las CYP3A4 (ej. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, inhibidores de la proteasa del VIH) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de mometasona; precaución en uso a dosis altas. Aumentan los efectos de formoterol: otros simpaticomiméticos, IMAO, xantinas. Su acción puede ser antagonizada por betabloqueantes no selectivos. Riesgo de hipopotasemia con fármacos hipokalemiantes (diuréticos, corticoides, etc.), teofilina y potencialmente grave en pacientes digitalizados. Riesgo de prolongación del intervalo QT con antidepresivos tricíclicos u otros fármacos con este riesgo. Metildopa puede potenciar la toxicidad de formoterol.
Evidencia insuficiente en humanos. En animales, toxicidad demostrada a dosis altas no utilizadas en la práctica clínica. Evaluar riesgo/beneficio.
Evidencia insuficiente. Absorción sistémica escasa. Se desconoce si umeclidinio se excreta en leche materna. No se puede excluir riesgo para el lactante. Evaluar riesgo/beneficio.
Descripción
Combinación inhalatoria oral a dosis fija de fluticasona 92 mcg (corticoesteroide) + umeclidinio 55 mcg (antagonista muscarínico) + vilanterol 22 mcg (agonista β2 adrenérgico).
Usos
Tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a grave inadecuadamente controlados con la combinación de un corticoide inhalatorio y un agonista β2 de acción prolongada, o un agonista β2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada. No indicado en el tratamiento de exacerbaciones de la EPOC.
Precauciones
No utilizar para el tratamiento de las exacerbaciones de la EPOC, ni en pacientes asmáticos. Posible broncoespasmo paradójico luego de su administración, con sibilancias y dificultad respiratoria, en tal situación se debe suspender tratamiento. Pacientes epilépticos, con tirotoxicosis, galucoma de angulo estrecho, riesgo de retención urinaria o infección crónicas o no tratadas. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años.
Reacciones Adversas
Neumonía, infección del tracto respiratorio superior, bronquitis, tos, odinofagia. Artralgia y dorsalgia. Cefalea. Estreñimiento.
Interacciones
Poco frecuentes. Bloqueantes beta-2 pueden reducir el efecto de vilanterol. Evitar inhibidores de la CYP3A4, pueden disminuir el aclaramiento hepático de fluticasona y vilanterol.
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