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Apixaban Sandoz 2

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Apixaban Sandoz 2.5 mg, Scienza Uruguay-Sandoz, 30 comprimidos, apixabán 2.5 mg. Anticoagulante oral de acción directa. Inhibidor selectivo del factor Xa de la coagulación. Actúa bloqueando la transformación de protrombina en trombina, reduciendo así la activación plaquetaria y la formación de coágulos de fibrina. Metabolismo hepático por CYP3A4 y sustrato de la glicoproteína-P.

Apixaban Sandoz 2.5 mg, Scienza Uruguay-Sandoz, 30 comprimidos, apixabán 2.5 mg.

Profilaxis de la trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes sometidos a artroplastia de cadera o rodilla. Profilaxis de embolia sistémica y ataque cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular que presentan factores de riesgo: ataque isquémico transitorio previo, mayores de 75 años, diabetes, hipertensión, insuf. cardíaca. Profilaxis y tratamiento de la TVP y la embolia pulmonar (EP) en adultos.

Hemorragia activa o riesgo hemorragíparo. Hepatopatía o cardiopatía asociada a coagulopatía y a riesgo de sangrado. Factores de riesgo para sangrado mayor. Coadministración de heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento, o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto).

Hemorragia. Anemia, trombocitopenia. Náuseas. Hipotensión. Aumento de las enzimas hepáticas, fosfatasa alcalina y bilirrubina.

Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores potentes (por ej, antifúngicos azoles, ritonavir, saquinavir) o disminuir con inductores potentes (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína) del metabolismo por CYP3A4 o de la glicoproteína-P. Coadministración con antiagregantes plaquetarios, AINE y antidepresivos aumenta el riesgo de hemorragia.

Suspender 48 h antes de cirugía programada con riesgo moderado o alto de sangrado y 24 h antes si el riesgo de sangrado es bajo. Síndrome antifosfolipídico. Insuf. renal grave (FG < 30 mL/min). Insuf. hepática Child Pugh A y B. Monitorizar función hepática previo al inicio del tratamiento. Mayores de 80 años, creatininemia > 1,5 mg/dL o peso corporal < 60 kg, requiere ajuste de dosis. Anestesia epidural o punción lumbar (riesgo de hematoma). Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años.

Evidencia insuficiente. En animales, toxicidad/teratogenicidad no demostrada. Evaluar riesgo/beneficio. Evitar uso.

Evidencia insuficiente. En animales se excreta en la leche. Evaluar riesgo/beneficio. Evitar uso.

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