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Diafen 10 Mg 20 Comprimidos

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Sobre este producto

Diafen 10 MG, de Celsius, es un antiespástico oral que contiene 10 mg de baclofeno. Es un análogo del GABA, indicado para tratar la espasticidad de origen medular relacionada con esclerosis múltiple y lesiones traumáticas. Actúa inhibiendo la transmisión nerviosa en la médula espinal, aliviando la rigidez muscular y los espasmos, con un control cuidadoso de la dosis.

Baclofeno.

Espasticidad de origen medular vinculada a esclerosis múltiple y lesiones traumáticas. Por vía intratecal, además, se usa para la espasticidad de origen encefálico vinculada a esclerosis múltiple, parálisis cerebral, traumatismo craneoencefálico y accidente cerebrovascular. También se usa en distonías, incluyendo tortícolis y blefaroespasmo.

Coadministración con otros antiespásticos. Epilepsia que no responde al tratamiento.

Insuf. renal y respiratoria. Insuf. hepática severa. Diabetes. Úlcera duodenal. Cuadros psicóticos. Porfiria. Epilepsia. Estados de confusión. Antecedentes de disreflexia autonómica. Adulto mayor ajustar dosis por sensibilidad a efectos secundarios en el SNC. No conducir vehículos o máquinas peligrosas. Uso cuidadoso en pacientes que utilizan espasticidad para mantener postura. Realizar descenso progresivo de dosis al suspenderlo por riesgo de rabdomiólisis. Eficacia y seguridad no establecida en menores de 1 año.

Su uso es limitado por las reacciones adversas, en especial en el adulto mayor. Somnolencia, hipotonía. Depresión, estados de confusión, desorientación, agitación, ansiedad. Depresión respiratoria, convulsiones, letargo, trastornos del habla, cefalea, parestesias, insomnio. Visión borrosa, diplopía. Bradicardia, hipotensión ortostática. Aspiración, neumonía, disnea. Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento. Urticaria, prurito. Retención urinaria, incontinencia urinaria. Disfunción sexual. Edema periférico, edema facial, fiebre. Poco frecuente: ideación suicida, paranoia, alucinaciones. Deshidratación. Ataxia. Hipotermia. Trombosis venosa profunda, hipertensión arterial. Hipertonía, debilidad muscular. Alopecia. Hiperhidrosis.

Depresores del SNC y antidepresivos tricíclicos potencian su efecto. Coadministración con opiáceos, benzodiazepinas y antihipertensivos aumenta el riesgo de hipotensión arterial.

Por V/O, con alimentos. Adultos y > 11 años: inicio 15 mg/día, fraccionado en 2-3 tomas, aumentando 15 mg c/3-4 días, hasta lograr respuesta. Dosis habitual 40-80 mg/día. Adulto mayor iniciar con 5 mg/día. Población pediátrica 6-11 años y > 30 kg de peso corporal: inicio 0,3 mg/kg dividido en 2 tomas, dosis habitual 0,75-2 mg/kg/día, máximo 40 mg/día en < 8 años y 60 mg/día en > 8 años.

Antiespástico. Análogo al neurotransmisor inhibitorio GABA. Agonista de los receptores GABA B. Inhibe la transmisión mono y polisináptica a nivel de la médula espinal. Actuaría en sitios suprasegmentarios generando depresión del SNC.

Evidencia insuficiente. En animales, toxicidad/teratogenicidad demostrada. Evaluar riesgo/beneficio. Evitar uso.

Evidencia insuficiente. Se excreta en la leche materna en cantidades bajas. Puede usarse. Vigilar producción láctea.

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Descripción

Antiespástico. Análogo al neurotransmisor inhibitorio GABA. Agonista de los receptores GABA B. Disminuye la actividad eferente gamma e inhibe la transmisión mono y polisináptica a nivel de la médula espinal. Actuaría en sitios suprasegmentarios generando depresión del SNC.


Usos

Espasticidad de origen medular vinculada a esclerosis múltiple y lesiones traumáticas. Por vía intratecal, además, se usa para la espasticidad de origen encefálico vinculada a esclerosis múltiple, parálisis cerebral, traumatismo craneoencefálico y accidente cerebrovascular. Reduce la frecuencia e intensidad de los espasmos vinculados a las lesiones señaladas. No tiene utilidad en la espasticidad generada en otras lesiones y en particular en las vasculares. También se usa en distonías, incluyendo tortícolis y blefaroespasmo.


Contraindicaciones

Coadministración con otros antiespásticos. Epilepsia que no responde al tratamiento.


Precauciones

Insuf. renal y respiratoria. Insuf. hepática severa. Diabetes. Ulcera duodenal. Cuadros psicóticos. Porfiria. Epilepsia. Estados de confusión. Antecedentes de disreflexia autonómica. Adulto mayor ajustar dosis por sensibilidad a efectos secundarios en el SNC. No conducir vehículos o máquinas peligrosas. Uso cuidadoso en pacientes que utilizan espasticidad para mantener postura. Realizar descenso progresivo de dosis al suspenderlo por riesgo de rabdomiólisis. Seguridad y eficacia no establecida: por vía oral en menores de 12 años y por vía intratecal en menores de 4 años.


Reacciones Adversas

Su utilidad es limitada por las reacciones adversas, en especial en el adulto mayor. Muy frecuente: somnolencia, hipotonía. Frecuente: depresión, estados de confusión, desorientación, agitación, ansiedad. Depresión respiratoria, convulsiones, letargo, trastornos del habla, cefalea, parestesias, insomnio. Visión borrosa, diplopía. Bradicardia, hipotensión ortostática. Aspiración, neumonía, disnea. Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento. Urticaria, prurito. Retención urinaria, incontinencia urinaria. Disfunción sexual. Edema periférico, edema facial, fiebre. Poco frecuente: ideación suicida, paranoia, alucinaciones. Deshidratación. Ataxia. Hipotermia. Trombosis venosa profunda, hipertensión arterial. Hipertonía, debilidad muscular. Alopecia. Hiperhidrosis.


Interacciones

Depresores del SNC potencian su efecto. Antidepresivos tricíclicos pueden potenciar su efecto. Coadministración con opiáceos y benzodiazepinas aumenta el riesgo de hipotensión arterial.


Principio Activo

Baclofeno


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