Dioxaflex Plus Rapid 65 mg/4 mg 5 Sobres

Diclofenac epolamina 65 mg (equivalente a 50 mg de diclofenac sódico), pridinol 4 mg.

Procesos inflamatorios dolorosos con componente de contractura muscular. Afecciones reumáticas articulares y extra-articulares. Fibrositis, mialgias, lumbalgias, ciatalgias, tortícolis, traumatismos, esguinces, desgarros musculares.

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la formulación. Úlcera gastroduodenal activa. Insuficiencia hepática y/o renal severas. Niños menores de 12 años. Pacientes asmáticos con antecedentes de precipitación aguda de crisis de asma, rinitis o urticaria secundarias al ácido acetilsalicílico u otros fármacos con acción inhibitoria sobre la síntesis de prostaglandinas. Patología cardiovascular severa, insuficiencia cardíaca (clasificación II-IV de New York Heart Association - NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. Debido a los posibles efectos anticolinérgicos, no debe administrarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, con trastornos obstructivos vesicales o intestinales, taquiarritmias, megacolon y edema agudo de pulmón.

En tratamientos prolongados se imponen controles hematológicos y de las funciones hepática y renal. Debe prestarse especial atención en pacientes ancianos o con insuficiencia renal o hepática, porfiria, antecedentes de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, antecedentes de HTA y/o insuficiencia cardíaca, uso concomitante de corticoides orales y antidepresivos ISRS. En pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, inflamación de la mucosa nasal (pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones crónicas del tracto respiratorio son más frecuentes exacerbaciones de asma, edema de Quincke o urticaria. En pacientes con factores de riesgo cardiovascular (diabetes mellitus, HTA, hipercolesterolemia, hábito tabáquico), valorar relación riesgo/beneficio antes del inicio de tratamientos potencialmente prolongados dado que diclofenac puede determinar un aumento del riesgo de acontecimientos aterotrombóticos (IAM o ictus). El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor a dosis crecientes de AINE. La acción antitermoanalgésica de diclofenac puede enmascarar signos y síntomas de una infección. Evitar uso concomitante con otros AINE. El tratamiento con diclofenac debe realizarse siempre con la dosis más baja y por el menor tiempo posible para controlar los síntomas de acuerdo al objetivo terapéutico establecido. Seguridad y eficacia no comprobada en niños.

A las dosis terapéuticas el diclofenac generalmente es bien tolerado. En pacientes susceptibles, pueden producirse trastornos leves: epigastralgia, náuseas, dolor abdominal, constipación, diarrea, cefalea y mareos. Predomina la sintomatología digestiva. Estas manifestaciones ceden espontáneamente o al suprimir la terapia; se han descrito casos raros de edemas periféricos y reacciones cutáneas.

El diclofenac puede aumentar el efecto de los anticoagulantes orales y la heparina, la toxicidad hematológica del metotrexato, el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas, la concentración plasmática de digoxina y litio, la nefrotoxicidad de la ciclosporina. El uso simultáneo con ácido acetilsalicílico reduce la biodisponibilidad recíprocamente. Los efectos anticolinérgicos del pridinol mesilato pueden potenciarse con la administración concomitante de amantadina, quinidina, antidepresivos tricíclicos y neurolépticos.

La dosis se ajustará según criterio médico a las características del cuadro clínico, utilizando la dosis más baja y la duración del tratamiento más corta posible para controlar los síntomas de acuerdo con el objetivo terapéutico establecido. Como posología media de orientación se aconseja: 1 sobre 2 a 3 veces por día. Dosis máxima: 3 sobres por día. Modo de empleo: Verter el contenido de un sobre en un vaso que contenga aproximadamente 100 a 130 mL de agua. Agitar hasta obtener una mezcla homogénea y beber inmediatamente. Añadir más agua, agitar y beber inmediatamente el remanente del producto.

Analgésico, antiinflamatorio y miorrelajante de acción rápida, indicado para aliviar el dolor y la inflamación asociados a contracturas y espasmos musculares.

Potencialmente riesgoso a dosis habituales, evaluar relación riesgo/beneficio (FDA Cat. C); en tercer trimestre hay evidencia de riesgo fetal, por lo que se contraindica su uso (FDA Cat. D).

Diclofenac pasa a la leche materna resultando potencialmente riesgoso a dosis habituales.