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Epilepax 100 Mg 30 Comprimidos

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Sobre este producto

Epilepax 100 es un estabilizador del humor y antiepiléptico con 100 mg de lamotrigina por comprimido dispersable. Indicado para la prevención de episodios depresivos en el trastorno bipolar y en el tratamiento de epilepsia. Su administración requiere un ajuste progresivo de la dosis, comenzando con 25 mg/día y alcanzando una dosis de mantenimiento en función de la terapia combinada. Se deben considerar precauciones en pacientes con insuficiencia hepática y renal.

Lamotrigina.

Trastorno bipolar, como prevención de episodios depresivos. No indicado en situaciones agudas. Epilepsia: ver Neurología.

Insuf. hepática o renal severas.

Insuf. hepática y renal ajustar dosis. Cardiópatas, sínd. de Brugada. Requiere control hematológico. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 2 años.

Muy frecuentes: erupción cutánea. Cefalea, diplopía, visión borrosa. Odinofagia. Frecuentes: agresividad, irritabilidad, agitación, somnolencia, insomnio, mareo, ataxia, temblor. Náuseas, vómitos, diarrea, sequedad de boca, dolor abdominal. Astenia, artralgia, dolor de espalda. Fiebre.

Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej, valproato, claritromicina, eritromicina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina) o disminuir con inductores (por ej, carbamazepina, rifampicina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, bosentán) del metabolismo por CYP3A4 y de la glucuronidación. Anticonceptivos orales con estrógeno pueden disminuir su concentración plasmática.

Por V/O. Escalar progresivamente la dosis durante 6 semanas; iniciar con 25 mg/día en una dosis durante 2 semanas; aumentar a 50 mg/día por otras 2 semanas y luego a 100 mg por otras 2 semanas. Mantenimiento: en monoterapia 200 mg/día; politerapia con valproato: 100 mg/día; politerapia con fármacos inductores de su metabolismo: 400 mg/día.

Estabilizador del humor. Antiepiléptico.

Evidencia insuficiente. En animales toxicidad demostrada. Usar como último recurso, no se recomienda discontinuarlo si se ha logrado buen control de las crisis con el tratamiento.

Se excreta en leche materna de cantidades que podrían ser significativas. Evaluar riesgo/beneficio. Vigilar somnolencia, irritabilidad y reacciones cutáneas.

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Descripción

Antiepiléptico, estabilizador del humor.


Usos

Trastorno bipolar, en la prevención de episodios depresivos. No indicado en situaciones agudas. Epilepsia: ver “Neurología”.


Contraindicaciones

Insuf. hepática o renal severas.


Precauciones

Insuf. hepática y renal ajustar dosis. Cardiópatas, sínd. de Brugada. Requiere control hematológico. Valproato aumenta su vida media. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 2 años.


Reacciones Adversas

Muy frecuentes: erupción cutánea. Cefalea, diplopia, visión borrosa. Odinofagia. Frecuentes: agresividad, irritabilidad, agitación, somnolencia, insomnio, mareo, ataxia, temblor. Náuseas, vómitos, diarrea, sequedad de boca, dolor abdominal. Astenia, artralgia, dolor de espalda. Fiebre. Raro y muy raro: nistagmus. Meningitis aséptica, conjuntivitis. Confusión, alucinaciones, tics. Reacciones de hipersensibilidad y de tipo lupus. Neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia. Falla hepática. Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (la dosis debe ser aumentada gradualmente), síndrome DRESS. Linfohistiocitosis hemofagocítica. Alteraciones electrocardiográficas del segmento ST y onda T. En tratamiento prolongados osteopenia, osteoporosis y fracturas.


Interacciones

El valproato aumenta su nivel en plasma y potencia toxicidad. Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona y rifampicina reducen su nivel en plasma. Con ACO puede requerir ajuste de dosis.


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