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Sobre este producto

NOMBRE FÁRMACO

Estradiol + Drospirenona

USOS FÁRMACO

Tratamiento del síndrome climatérico y situaciones de carencia estrogénica (atrofia vaginal y vulvar).

CONTRAINDICACIONES

Estrógenos: trastornos de la función hepática, ictericia o prurito persistente. Sínd. de Dubin Johnson, sínd. de Rotor. Procesos tromboembólicos, anemia falciforme. Tumores hormonodependientes de útero o mama. Endometriosis. Hemorragia genital sin diagnosticar. Trastornos del metabolismo graso. Porfiria. Tetania. Progestágenos: tromboembolismo. Enfermedad arterial o cardiovascular. Diabetes con compromiso vascular. Insuf. hepática severa, tumor hepático. Neoplasia homono-sensible. Hemorragia genital de etiología incierta. En particular: insuf. renal y adrenal.

PRECAUCIONES

Estrógenos: suspender ante: jaquecas, cefaleas de intensidad no habitual, alteraciones agudas de la visión, inmovilidad, ictericia, aumento de la presión arterial. En cirugía de coordinación, suspender con seis semanas de anterioridad. Insuf. cardíaca. Trastornos de la función hepática o renal. Epilepsia. Progestágenos: hipertensión arterial. Inmovilización prolongada. Depresión. Ictericia colestática y/o prurito. Cloasma.

REACCIONES ADVERSAS

Estrógenos: edemas, cloasma, prurito. Alteraciones del peso corporal. Náuseas, vómitos. Cefalea, depresión. Amenorrea, tensión mamaria, leucorrea, oligomenorrea, hemorragia uterina ocasional, disconfort vaginal. Alteraciones de la libido. Menos frecuentes: afecciones cardio y cerebrovasculares. Aumento de incidencia de alteraciones tromboembólicas. Hipercalcemia, alteraciones vesicales. Aumento del riesgo de cáncer de mama y endometrio. Progestágenos: cefalea. Tensión mamaria. Depresión. Acné. Náuseas, dolor abdominal. Aumento de peso, astenia. Quiste ovárico. Sofocos. Trastornos del sueño. Alopecia. Disminución de libido. Sangrado genital. Irritabilidad.

INTERACCIONES

Inductores de CYP3A4 disminuyen su concentración, lo inhibidores la aumentan. Ver tabla de interacciones.

DOSIS

Por V/O, sin masticar, con abundante líquido, respetando el horario. Una dosis diaria de 1 mg de estradiol + 2 mg de drospirenona, o 0,5 mg de estradiol + 1 mg de drospirenona (media dosis). Pacientes en amenorrea comienzo indistinto; en terapia de reemplazo hormonal previa: inicio al día siguiente del régimen previo.

EMBARAZO

Contraindicado.

LACTANCIA

Contraindicado.

 

 

 

FUENTE: Farmanuario

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Descripción

Asociación estrógeno-gestágeno para hormonoterapia de reemplazo. Combina a dosis fija estradiol con drospirenona, progestágeno sintético derivado de la espirolactona con efecto progestagénico, antiandrogénico y antimineralocorticoideo que evita la retención de sodio y agua.


Usos

Tratamiento del síndrome climatérico y situaciones de carencia estrogénica (atrofia vaginal y vulvar).


Contraindicaciones

Estrógenos: trastornos de la función hepática, ictericia o prurito persistente. Sínd. de Dubin Johnson, sínd. de Rotor. Procesos tromboembólicos, anemia falciforme. Tumores hormonodependientes de útero o mama. Endometriosis. Hemorragia genital sin diagnosticar. Trastornos del metabolismo graso. Porfiria. Tetania. Progestágenos: tromboembolismo. Enfermedad arterial o cardiovascular. Diabetes con compromiso vascular. Insuf. hepática severa, tumor hepático. Neoplasia homono-sensible. Hemorragia genital de etiología incierta. En particular: insuf. renal y adrenal.


Precauciones

Estrógenos: suspender ante: jaquecas, cefaleas de intensidad no habitual, alteraciones agudas de la visión, inmovilidad, ictericia, aumento de la presión arterial. En cirugía de coordinación, suspender con seis semanas de anterioridad. Insuf. cardíaca. Trastornos de la función hepática o renal. Epilepsia. Progestágenos: hipertensión arterial. Inmovilización prolongada. Depresión. Ictericia colestática y/o prurito. Cloasma.


Reacciones Adversas

Estrógenos: edemas, cloasma, prurito. Alteraciones del peso corporal. Náuseas, vómitos. Cefalea, depresión. Amenorrea, tensión mamaria, leucorrea, oligomenorrea, hemorragia uterina ocasional, disconfort vaginal. Alteraciones de la libido. Menos frecuentes: afecciones cardio y cerebrovasculares. Aumento de incidencia de alteraciones tromboembólicas. Hipercalcemia, alteraciones vesicales. Aumento del riesgo de cáncer de mama y endometrio. Progestágenos: cefalea. Tensión mamaria. Depresión. Acné. Náuseas, dolor abdominal. Aumento de peso, astenia. Quiste ovárico. Sofocos. Trastornos del sueño. Alopecia. Disminución de libido. Sangrado genital. Irritabilidad.


Interacciones

Inductores de CYP3A4 disminuyen su concentración, lo inhibidores la aumentan. Ver tabla de interacciones.


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