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Sobre este producto

NOMBRE FÁRMACO

Ketoconazol

USOS FÁRMACO

Tratamiento tópico y profilaxis de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas. Como segunda línea en el tratamiento sistémico de histoplasmosis, paracoccidioidomicosis, blastomicosis y cromoblastomicosis refractarias a otros tratamientos. Off label: tratamiento del cáncer de próstata por su efecto inhibidor de la síntesis de andrógenos, en combinación con citostáticos.

CONTRAINDICACIONES

Hepatopatía para la vía oral. Coadministración con rifampicina, cisaprida, benzodiazepinas, alfuzosina, didanosina, eplerenona, derivados ergotamínicos, isoniazida, nevirapina, pimozida, quinidina, estatinas, sirolimus o vardenafil y metadona.

PRECAUCIONES

Monitoreo de perfil hepático y de función corticoadrenal en pacientes sometidos a estrés (cirugía mayor, cuidados intensivos). Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 12 años con Sínd. de Cushing.

REACCIONES ADVERSAS

Reacciones locales en aplicación tópica. Por vía sistémica náuseas, vómitos, dolor abdominal, anorexia, diarrea. Ginecomastia, oligospermia e impotencia sexual. Insuf. suprarrenal. Insuf. hepática, cirrosis, hepatitis y hepatotoxicidad que ha requerido en ocasiones trasplante hepático (por V/O), lo que motivó su retiro de la UE. Prolongación del QT y arritmias ventriculares.

INTERACCIONES

Potente inhibidor enzimático, potencia efecto y toxicidad de múltiples fármacos: warfarina, digoxina, antineoplásicos, antiepilépticos, antiarrítmicos, benzodiazepinas, terfenadina, fentanilo, cisapride, eritromicina y antidiabéticos orales. Desplaza a los glucocorticoides de su unión receptorial y presenta reacción disulfiram ante ingesta de alcohol.

DOSIS

Por V/O, con las comidas. En micosis sistémicas, adultos 200 mg/día que puede aumentarse a 400 mg/día por 6 meses. Pediatría: en mayores de 2 años 3.3-6-6 mg/kg/día en una dosis diaria por más de 6 meses. En cáncer de próstata 400 mg c/8 h. Ver también preparados tópicos en Dermatología y Ginecología.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antimicótico de amplio espectro.

EMBARAZO

Insuficiente evidencia. En animales teratogenicidad demostrada. Evitar su uso durante el primer trimestre.

LACTANCIA

Por vía tópica tiene escasa o nula absorción sistémica, escasa excreción en leche materna.

 

 

 

FUENTE: Farmanuario

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Descripción

Antimicótico de amplio espectro, para uso tópico. Derivado imidazólico. En uso sistémico por vía oral muestra absorción variable, posible hepatotoxicidad grave e inhibición en la síntesis de testosterona y andrógenos.


Usos

Tratamiento tópico y profilaxis de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas. Como segunda línea en el tratamiento sistémico de histoplasmosis, paracoccidioidomicosis, blastomicosis y cromoblastomicosis refractarias a otros tratamientos. Off label: tratamiento del cáncer de próstata por su efecto inhibidor de la síntesis de andrógenos, en combinación con citostáticos.


Contraindicaciones

Hepatopatía para la vía oral. Coadministración con rifampicina, cisaprida, benzodiazepinas, alfuzosina, didanosina, eplerenona, derivados ergotamínicos, isoniazida, nevirapina, pimozida, quinidina, estatinas, sirolimus o vardenafil y metadona.


Precauciones

Monitoreo de perfil hepático y de función corticoadrenal en pacientes sometidos a estrés (cirugía mayor, cuidados intensivos). Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 12 años con Sínd. de Cushing.


Reacciones Adversas

Reacciones locales en aplicación tópica. Por vía sistémica náuseas, vómitos, dolor abdominal, anorexia, diarrea. Ginecomastia, oligospermia e impotencia sexual. Insuf. suprarrenal. Insuf. hepática, cirrosis, hepatitis y hepatotoxicidad que ha requerido en ocasiones trasplante hepático (por V/O), lo que motivó su retiro de la UE. Prolongación del QT y arritmias ventriculares.


Interacciones

Potente inhibidor enzimático, potencia efecto y toxicidad de múltiples fármacos: warfarina, digoxina, antineoplásicos, antiepilépticos, antiarrítmicos, benzodiazepinas, terfenadina, fentanilo, cisapride, eritromicina y antidiabéticos orales. Desplaza a los glucocorticoides de su unión receptorial y presenta reacción disulfiram ante ingesta de alcohol.


Principio Activo

KETOCONAZOL


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