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Sobre este producto
Fremalt Rapid es una fórmula en sobres que contiene 20 mg de omeprazol, 1680 mg de bicarbonato y 250 mg de alginato de sodio por cada 5 g de granulado. Esta combinación eleva rápidamente el pH intragástrico, protegiendo al omeprazol y facilitando su rápida absorción. Además, el alginato de sodio ayuda a evitar el reflujo gastroesofágico.
Omeprazol.
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y esofagitis en adultos y niños mayores de 1 año. Úlcera gastroduodenal. Prevención de úlceras gastroduodenales por AINE. Síndrome de Zollinger-Ellison. En mayores de 4 años, coadyuvante de antibióticos en el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori.
Administración concomitante con atazanavir o nelfinavir.
Osteoporosis, antecedente de fractura previa. Nefritis intersticial aguda. Déficit de Vit. B12. Monitorear INR en uso concomitante con warfarina. Insuf. hepática severa no exceder 20 mg/día. Seguridad y eficacia no demostrada en niños menores de 1 año. En niños de 1 a 11 años eficacia no establecida con dosis mayores a 1 mg/kg/día y por períodos mayores a 8 semanas.
Cefalea. Dolor abdominal, diarrea, estreñimiento. Náuseas, vómitos. Infección por Clostridium difficile. Pólipos gástricos benignos. En tratamientos prolongados hipomagnesemia. A altas dosis fractura osteoporótica de cadera, muñeca y vertebrales (sobre todo en adultos mayores). Posible asociación con Lupus Eritematoso Cutáneo.
Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej, claritromicina, eritromicina, cimetidina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina, fluvoxamina, ticlopidina, abiraterona, efavirenz) o disminuir con inductores (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, lopinavir/ritonavir) del metabolismo por CYP3A4 y CYP2C19. Inhibidor débil del metabolismo por CYP2C19, pudiendo aumentar la concentración plasmática de sus sustratos (por ej. clopidogrel, propranolol, warfarina, antidepresivos, fenitoína, fenobarbital, diazepam, ciclofosfamida, diclofenac, ibuprofeno, nelfinavir, voriconazol). Precaución con fármacos con estrecho rango terapéutico (por ej. warfarina, digoxina). Inhibe la absorción de fármacos pH dependientes: antirretrovirales, atazanavir, nelfinavir (reduce el efecto y aumenta riesgo de resistencia), saquinavir (aumenta toxicidad). Disminuyen la absorción de Vit. B12.
Inhibidor de la secreción gástrica. Inhibe la bomba de protones en forma selectiva, permanente y dosis-dependiente. Metabolismo hepático por CYP3A4 y CYP2C19. Disponible para administración oral convencional, de acción inmediata (asoc. c/bicarbonato) y por vía I/V.
Evidencia insuficiente. No se han comprobado malformaciones fetales/neonatales. Puede usarse.
Evidencia insuficiente. Su alto porcentaje de fijación a proteínas y corta vida media determina escasa excreción en la leche. Es muy lábil en presencia de pH ácido, por lo que la escasa cantidad de omeprazol que pueda llegar a leche materna será inactivada en el estómago del lactante. Puede usarse.
Descripción
Inhibidor de la secreción gástrica. Inhibe la bomba de protones en forma selectiva, permanente y dosis-dependiente. La secreción de ácido clorhídrico sólo se reanuda luego que se generan nuevas moléculas de la bomba de protones en la célula parietal. Disponible para administración oral convencional, de acción inmediata (asoc. c/bicarbonato) y por vía I/V.
Usos
Tratamiento del reflujo gastroesofágico y esofagitis en adultos y niños mayores de 12 años. Ulcera gastroduodenal. Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori, como coadyuvante de antibióticos. Prevención de úlceras gastroduodenales por AINE. Síndrome de Zollinger-Ellison.
Precauciones
Osteoporosis, antecedente de fractura previa. Nefritis intersticial aguda. Déficit de vitamina B12. Monitorear INR en uso concomitante con warfarina. Discontinuar uso entre 5 días y 2 semanas previo a la determinación de cromatogranina A, aumenta sus niveles. Insuf. hepática severa no exceder 20 mg/día. Seguridad y eficacia no demostrada en niños menores de 1 año. En niños de 1 a 11 años eficacia no establecida con dosis mayores a 1 mg/kg/día y por períodos mayores a 8 semanas.
Reacciones Adversas
Diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, vómitos. Infección por Clostridium difficile (uso prolongado). Pólipos fúndicos benignos. Déficit de vitamina B12, hipomagnesemia (uso prolongado). Nefritis intersticial aguda. Fracturas osteoporóticas. Lupus.
Interacciones
Se metaboliza fundamentalmente por CYP2C19 y es inhibidor de éste. Inhibidores de CYP2C19 (claritromicina y voriconazol) aumentan las concentraciones de omeprazol, mientras que inductores (rifampicina y hierba de San Juan reducen su concentración). Reduce la absorción de fármacos pH dependientes como posaconazol, erlotinib, ketoconazol e itraconazol. Aumenta las concentraciones de digoxina, warfarina, cilostazol, diazepam, fenitoína, saquinavir, tacrolimus y metotrexato. Disminuye las concentraciones de clopidogrel.
Principio Activo
Omeprazol
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