Gadofem 28 Comprimidos
NOMBRE FÁRMACO
Estradiol + DrospirenonaUSOS FÁRMACO
Tratamiento del síndrome climatérico y situaciones de carencia estrogénica (atrofia vaginal y vulvar).CONTRAINDICACIONES
Estrógenos: trastornos de la función hepática, ictericia o prurito persistente. Sínd. de Dubin Johnson, sínd. de Rotor. Procesos tromboembólicos, anemia falciforme. Tumores hormonodependientes de útero o mama. Endometriosis. Hemorragia genital sin diagnosticar. Trastornos del metabolismo graso. Porfiria. Tetania. Progestágenos: tromboembolismo. Enfermedad arterial o cardiovascular. Diabetes con compromiso vascular. Insuf. hepática severa, tumor hepático. Neoplasia homono-sensible. Hemorragia genital de etiología incierta. En particular: insuf. renal y adrenal.PRECAUCIONES
Estrógenos: suspender ante: jaquecas, cefaleas de intensidad no habitual, alteraciones agudas de la visión, inmovilidad, ictericia, aumento de la presión arterial. En cirugía de coordinación, suspender con seis semanas de anterioridad. Insuf. cardíaca. Trastornos de la función hepática o renal. Epilepsia. Progestágenos: hipertensión arterial. Inmovilización prolongada. Depresión. Ictericia colestática y/o prurito. Cloasma.REACCIONES ADVERSAS
Estrógenos: edemas, cloasma, prurito. Alteraciones del peso corporal. Náuseas, vómitos. Cefalea, depresión. Amenorrea, tensión mamaria, leucorrea, oligomenorrea, hemorragia uterina ocasional, disconfort vaginal. Alteraciones de la libido. Menos frecuentes: afecciones cardio y cerebrovasculares. Aumento de incidencia de alteraciones tromboembólicas. Hipercalcemia, alteraciones vesicales. Aumento del riesgo de cáncer de mama y endometrio. Progestágenos: cefalea. Tensión mamaria. Depresión. Acné. Náuseas, dolor abdominal. Aumento de peso, astenia. Quiste ovárico. Sofocos. Trastornos del sueño. Alopecia. Disminución de libido. Sangrado genital. Irritabilidad.INTERACCIONES
Inductores de CYP3A4 disminuyen su concentración, lo inhibidores la aumentan. Ver tabla de interacciones.DOSIS
Por V/O, sin masticar, con abundante líquido, respetando el horario. Una dosis diaria de 1 mg de estradiol + 2 mg de drospirenona, o 0,5 mg de estradiol + 1 mg de drospirenona (media dosis). Pacientes en amenorrea comienzo indistinto; en terapia de reemplazo hormonal previa: inicio al día siguiente del régimen previo.EMBARAZO
Contraindicado.LACTANCIA
Contraindicado.
FUENTE: Farmanuario
Descripción
Asociación estrógeno-gestágeno para hormonoterapia de reemplazo. Combina a dosis fija estradiol con drospirenona, progestágeno sintético derivado de la espirolactona con efecto progestagénico, antiandrogénico y antimineralocorticoideo que evita la retención de sodio y agua.
Usos
Tratamiento del síndrome climatérico y situaciones de carencia estrogénica (atrofia vaginal y vulvar).
Contraindicaciones
Estrógenos: trastornos de la función hepática, ictericia o prurito persistente. Sínd. de Dubin Johnson, sínd. de Rotor. Procesos tromboembólicos, anemia falciforme. Tumores hormonodependientes de útero o mama. Endometriosis. Hemorragia genital sin diagnosticar. Trastornos del metabolismo graso. Porfiria. Tetania. Progestágenos: tromboembolismo. Enfermedad arterial o cardiovascular. Diabetes con compromiso vascular. Insuf. hepática severa, tumor hepático. Neoplasia homono-sensible. Hemorragia genital de etiología incierta. En particular: insuf. renal y adrenal.
Precauciones
Estrógenos: suspender ante: jaquecas, cefaleas de intensidad no habitual, alteraciones agudas de la visión, inmovilidad, ictericia, aumento de la presión arterial. En cirugía de coordinación, suspender con seis semanas de anterioridad. Insuf. cardíaca. Trastornos de la función hepática o renal. Epilepsia. Progestágenos: hipertensión arterial. Inmovilización prolongada. Depresión. Ictericia colestática y/o prurito. Cloasma.
Reacciones Adversas
Estrógenos: edemas, cloasma, prurito. Alteraciones del peso corporal. Náuseas, vómitos. Cefalea, depresión. Amenorrea, tensión mamaria, leucorrea, oligomenorrea, hemorragia uterina ocasional, disconfort vaginal. Alteraciones de la libido. Menos frecuentes: afecciones cardio y cerebrovasculares. Aumento de incidencia de alteraciones tromboembólicas. Hipercalcemia, alteraciones vesicales. Aumento del riesgo de cáncer de mama y endometrio. Progestágenos: cefalea. Tensión mamaria. Depresión. Acné. Náuseas, dolor abdominal. Aumento de peso, astenia. Quiste ovárico. Sofocos. Trastornos del sueño. Alopecia. Disminución de libido. Sangrado genital. Irritabilidad.
Interacciones
Inductores de CYP3A4 disminuyen su concentración, lo inhibidores la aumentan. Ver tabla de interacciones.
Principio Activo
drospirenona,estradiol