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Jardiance 10 Mg 30 Comprimidos

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Sobre este producto

DESCRIPCIÓN DEL FÁRMACO 

NOMBRE DEL FÁRMACO

Empagliflozina

USOS

Tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 en monoterapia cuando metformina esté contraindicada, o en combinación con otros antidiabéticos orales, asociado a dieta y ejercicio físico.

CONTRAINDICACIONES

Insuf. renal con clearance <45 mL/min.

PRECAUCIONES

Cetoacidosis diabética, suspender tratamiento. No iniciar tratamiento en caso de Insuf. renal con clearance menor o igual a 60 mL/min. Insuf. cardíaca III-IV. Lesión hepática, aumento del hematocrito. Infecciones de tracto urinario. Amputaciones de miembros inferiores. Mayores de 75 años mayor riesgo de hipovolemia, evitar en mayores de 85 años. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS

Candidiasis vaginal, vulvovaginitis, balanitis, infección urinaria, pielonefritis, polaquiuria, disuria. Reacciones de hipersensibilidad. Hipovolemia. Aumento de la creatininemia, disminución de tasa de filtrado glomerular. Cetoacidosis, hipoglicemia (en asociaciones con sulfonilureas o insulina), mas frecuente en asociación con otros hipoglicemiantes orales. Sepsis a punto de partida urológico. Gangrena de Fournier.

INTERACCIONES

Puede aumentar efecto diurético de tiazídicos y diurético de asa. Con insulina o sulfonilureas asocia mayor riesgo de hipoglicemias.

DOSIS

Por V/O, sin fraccionar, con abundante agua. Dosis inicial: 10 mg en dosis única diaria. Dosis máxima 25 mg/día.

DEFINICIÓN

Empagliflozina. Antidiabético oral. Glucosúrico.

EMBARAZO

Insuficiente evidencia. En animales atraviesa la placenta en la última fase de la gestación en un grado muy limitado, sin efectos perjudiciales en el desarrollo embrionario temprano, pero han demostrado efectos adversos en el desarrollo posnatal. Evaluar riesgo/beneficio.

LACTANCIA

Insuficiente evidencia. En ensayos de toxicidad con animales (dosis 10 veces superior a la dosis clínica) se excreta en la leche. No se puede excluir el riesgo para los lactantes. No se recomienda su uso.

 

 

Fuente: Farmanuario

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Descripción

Antagonista competitivo, reversible y selectivo del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) del túbulo contorneado proximal del riñón. Reduce la reabsorción de sodio y aumenta la entrega de sodio al túbulo distal, produciendo natriuresis y diuresis osmótica, pudiendo reducir tanto la precarga como la poscarga cardíaca y disminuir la actividad simpática, con lo que mejora la funcionalidad cardíacas. Reduce la reabsorción de glucosa a nivel renal, produciendo glucosuria y reduce la glucemia. Pico plasmático 1,5 h. Excreción renal.


Usos

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática, para reducción del riesgo de muerte cardiovascular y del riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca. Tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad cardiovascular establecida, para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y para mejorar el control glucémico, en asociación con dieta y ejercicio físico.


Contraindicaciones

Insuf. renal con clearance <45 mL/min.


Precauciones

Evaluar funciòn renal antes del tratamiento, no iniciar en caso de insuf. renal con clearance menor o igual a 60 mL/min. Insuf. cardíaca III-IV. Cetoacidosis diabética. Lesión hepática, aumento del hematocrito. Infecciones de tracto urinario. Amputaciones de miembros inferiores. Mayores de 75 años mayor riesgo de hipovolemia, evitar en mayores de 85 años. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.


Reacciones Adversas

Reacciones de hipersensibilidad. Hipovolemia. Aumento de la creatininemia, disminución de tasa de filtrado glomerular. Candidiasis vaginal, vulvovaginitis, balanitis, infección urinaria, pielonefritis, polaquiuria, disuria. Cetoacidosis, hipoglicemia (en asociaciones con sulfonilureas o insulina), mas frecuente en asociación con otros hipoglicemiantes orales. Sepsis a punto de partida urológico. Gangrena de Fournier.


Interacciones

Puede aumentar efecto diurético de tiazídicos y diuréticos de asa. Con insulina o sulfonilureas, mayor riesgo de hipoglicemia. Puede disminuir las concentraciones plasmáticas de litio.


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