Empagliflozina.

Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos y niños a partir de 10 años, en monoterapia ante intolerancia a metformina, o asociada a otros antidiabéticos, incluida insulina, cuando la dieta y el ejercicio no logran control glicémico adecuado. En diabéticos con enfermedad cardiovascular establecida, para reducir el riesgo de muerte cardiovascular. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática, para reducir el riesgo de hospitalización y muerte. Adultos con enfermedad renal crónica en riesgo de progresión, para reducir el riesgo de disminución del filtrado glomerular, enfermedad renal terminal, muerte cardiovascular y hospitalización.

Insuf. renal con clearance <45 mL/min.

Insuf. hepática grave. Antecedentes de hipotensión arterial. Adulto mayor (riesgo aumentado de hipovolemia). Infecciones urinarias recurrentes. Factores de riesgo para cetoacidosis diabética (CAD); suspender tratamiento ante su diagnóstico. Interrumpir 3 días antes de una cirugía mayor o procedimiento que requiere ayuno prolongado. Reducción de la eficacia hipoglucemiante cuando el ClCr < 45 mL/min. No recomendado en insuf. renal con ClCr < 20 mL/min.

Poliuria. Infecciones genitales y urinarias, candidiasis genital, vulvovaginitis, balanitis. Mareos. Sed. Prurito. Estreñimiento. Disuria. Aumento de lípidos séricos. Hipoglicemia, principalmente si se asocia con sulfonilureas y/o insulina. Aumento de creatininemia y hematocrito. Raros: cetoacidosis diabética; gangrena de Fournier.

Riesgo de hipoglucemia con insulina y sulfonilureas. Puede aumentar efecto de los diuréticos y reducir las concentraciones plasmáticas de litio.

Por V/O, dosis única diaria sin fraccionar, con abundante agua. Dosis inicial: 10 mg. Puede incrementarse para optimizar el control glucémico hasta 25 mg.

Antidiabético oral. Inhibidor selectivo, reversible y altamente potente del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) en el túbulo contorneado proximal del riñón. Reduce la reabsorción de glucosa a nivel renal aumentando su eliminación por la orina. Aumenta la excreción de sodio y la sobrecarga de volumen, con efecto sobre la precarga y poscarga cardíaca. Pico plasmático 1,5 h. Metabolismo hepático por conjugación. Excreción renal.

Evidencia insuficiente. En animales atraviesa la placenta en la última fase de la gestación. Se han demostrado efectos adversos en el desarrollo posnatal. No recomendada.

Evidencia insuficiente. En ensayos de toxicidad con animales (dosis 10 veces superior a la dosis clínica). No se puede excluir el riesgo para los lactantes. No se recomienda su uso.