Jardiance 25 Mg 30 Comprimidos
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Sobre este producto
Jardiance 25 mg, Boehringer Ingelheim, 30 comprimidos, empagliflozina 25 mg. Con Farmacovigilancia adicional. Antidiabético oral. Inhibidor selectivo, reversible y altamente potente del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) en el túbulo contorneado proximal del riñón. Reduce la reabsorción de glucosa a nivel renal aumentando su eliminación por la orina. Aumenta la excreción de sodio y la sobrecarga de volumen, con efecto sobre la precarga y poscarga cardíaca. Pico plasmático 1,5 h. Metabolismo hepático por conjugación. Excreción renal.
Jardiance 25 mg, Boehringer Ingelheim, 30 comprimidos, empagliflozina 25 mg. Con Farmacovigilancia adicional.
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en mayores de 10 años. Indicada en monoterapia o asociada a otros antidiabéticos, incluida insulina, cuando la dieta y el ejercicio no logran control glicémico adecuado. También indicada en estos pacientes para reducir el riesgo cardiovascular en aquellos con enfermedad cardiovascular establecida. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática. Tratamiento de la enfermedad renal crónica.
Insuf. renal con clearance <45 mL/min.
Insuf. hepática grave. Antecedentes de hipotensión arterial. Adulto mayor (riesgo aumentado de hipovolemia). Infecciones urinarias recurrentes. Factores de riesgo para cetoacidosis diabética (CAD); suspender tratamiento ante su diagnóstico. Interrumpir 3 días antes de una cirugía mayor o procedimiento que requiere ayuno prolongado. Reducción de la eficacia hipoglucemiante cuando el ClCr < 45 mL/min. No recomendado en insuf. renal con ClCr < 20 mL/min.
Infecciones genitales y urinarias. Mareos. Aumento del hematocrito, dislipemia y disminución del clearance de creatininemia. Hipoglicemia, principalmente si se asocia con sulfonilureas y/o insulina. Raros: cetoacidosis diabética; gangrena de Fournier; amputación de miembros inferiores.
Riesgo de hipoglucemia con insulina y sulfonilureas. Puede aumentar efecto de los diuréticos y reducir las concentraciones plasmáticas de litio.
Empagliflozina. Antidiabético oral. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
Evidencia insuficiente. En animales atraviesa la placenta en la última fase de la gestación. Se han demostrado efectos adversos en el desarrollo posnatal. No recomendada.
Evidencia insuficiente. En ensayos de toxicidad con animales (dosis 10 veces superior a la dosis clínica). No se puede excluir el riesgo para los lactantes. No se recomienda su uso.
Descripción
Antidiabético oral. Glucosúrico. Antagonista competitivo, reversible y selectivo del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) del túbulo contorneado proximal del riñón. Reduce la reabsorción de glucosa a nivel renal aumentando su eliminación por la orina, reduciendo de esta forma la glicemia. Su mecanismo de acción es independiente de la función de las células beta pancreática y de la vía de la insulina, esto contribuye a un bajo riesgo de hipoglucemia. La glucosuria, natriuresis y diuresis osmótica observadas pueden contribuir a la mejora en los resultados cardiovasculares. Pico plasmático 1,5 h. Excreción renal.
Usos
Tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 en monoterapia cuando metformina esté contraindicada, o en combinación con otros antidiabéticos orales, asociado a dieta y ejercicio físico.
Contraindicaciones
Insuf. renal con clearance <45 mL/min.
Precauciones
Cetoacidosis diabética, suspender tratamiento. No iniciar tratamiento en caso de Insuf. renal con clearance menor o igual a 60 mL/min. Insuf. cardíaca III-IV. Lesión hepática, aumento del hematocrito. Infecciones de tracto urinario. Amputaciones de miembros inferiores. Mayores de 75 años mayor riesgo de hipovolemia, evitar en mayores de 85 años. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.
Reacciones Adversas
Candidiasis vaginal, vulvovaginitis, balanitis, infección urinaria, pielonefritis, polaquiuria, disuria. Reacciones de hipersensibilidad. Hipovolemia. Aumento de la creatininemia, disminución de tasa de filtrado glomerular. Cetoacidosis, hipoglicemia (en asociaciones con sulfonilureas o insulina), mas frecuente en asociación con otros hipoglicemiantes orales. Sepsis a punto de partida urológico. Gangrena de Fournier.
Interacciones
Puede aumentar efecto diurético de tiazídicos y diurético de asa. Con insulina o sulfonilureas asocia mayor riesgo de hipoglicemias.
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