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Jardiance 25 mg 30 Comprimidos Recubiertos

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Sobre este producto

Jardiance 25 mg, Boehringer Ingelheim, 30 comprimidos, empagliflozina 25 mg. Con Farmacovigilancia adicional. Antidiabético oral. Inhibidor selectivo, reversible y altamente potente del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) en el túbulo contorneado proximal del riñón. Reduce la reabsorción de glucosa a nivel renal aumentando su eliminación por la orina. Aumenta la excreción de sodio y la sobrecarga de volumen, con efecto sobre la precarga y poscarga cardíaca. Pico plasmático 1,5 h. Metabolismo hepático por conjugación. Excreción renal.

Jardiance 25 mg, Boehringer Ingelheim, 30 comprimidos, empagliflozina 25 mg. Con Farmacovigilancia adicional.

Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en mayores de 10 años. Indicada en monoterapia o asociada a otros antidiabéticos, incluida insulina, cuando la dieta y el ejercicio no logran control glicémico adecuado. También indicada en estos pacientes para reducir el riesgo cardiovascular en aquellos con enfermedad cardiovascular establecida. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática. Tratamiento de la enfermedad renal crónica.

Insuf. renal con clearance <45 mL/min.

Insuf. hepática grave. Antecedentes de hipotensión arterial. Adulto mayor (riesgo aumentado de hipovolemia). Infecciones urinarias recurrentes. Factores de riesgo para cetoacidosis diabética (CAD); suspender tratamiento ante su diagnóstico. Interrumpir 3 días antes de una cirugía mayor o procedimiento que requiere ayuno prolongado. Reducción de la eficacia hipoglucemiante cuando el ClCr < 45 mL/min. No recomendado en insuf. renal con ClCr < 20 mL/min.

Infecciones genitales y urinarias. Mareos. Aumento del hematocrito, dislipemia y disminución del clearance de creatininemia. Hipoglicemia, principalmente si se asocia con sulfonilureas y/o insulina. Raros: cetoacidosis diabética; gangrena de Fournier; amputación de miembros inferiores.

Riesgo de hipoglucemia con insulina y sulfonilureas. Puede aumentar efecto de los diuréticos y reducir las concentraciones plasmáticas de litio.

Empagliflozina. Antidiabético oral. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

Evidencia insuficiente. En animales atraviesa la placenta en la última fase de la gestación. Se han demostrado efectos adversos en el desarrollo posnatal. No recomendada.

Evidencia insuficiente. En ensayos de toxicidad con animales (dosis 10 veces superior a la dosis clínica). No se puede excluir el riesgo para los lactantes. No se recomienda su uso.

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Descripción

Antagonista competitivo, reversible y selectivo del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) del túbulo contorneado proximal del riñón. Reduce la reabsorción de sodio y aumenta la entrega de sodio al túbulo distal, produciendo natriuresis y diuresis osmótica, pudiendo reducir tanto la precarga como la poscarga cardíaca y disminuir la actividad simpática, con lo que mejora la funcionalidad cardíacas. Reduce la reabsorción de glucosa a nivel renal, produciendo glucosuria y reduce la glucemia. Pico plasmático 1,5 h. Excreción renal.


Usos

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática, para reducción del riesgo de muerte cardiovascular y del riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca. Tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad cardiovascular establecida, para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y para mejorar el control glucémico, en asociación con dieta y ejercicio físico.


Contraindicaciones

Insuf. renal con clearance <45 mL/min.


Reacciones Adversas

Reacciones de hipersensibilidad. Hipovolemia. Aumento de la creatininemia, disminución de tasa de filtrado glomerular. Candidiasis vaginal, vulvovaginitis, balanitis, infección urinaria, pielonefritis, polaquiuria, disuria. Cetoacidosis, hipoglicemia (en asociaciones con sulfonilureas o insulina), mas frecuente en asociación con otros hipoglicemiantes orales. Sepsis a punto de partida urológico. Gangrena de Fournier.


Interacciones

Puede aumentar efecto diurético de tiazídicos y diuréticos de asa. Con insulina o sulfonilureas, mayor riesgo de hipoglicemia. Puede disminuir las concentraciones plasmáticas de litio.


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