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Mantixa 2.5 Mg 60 Comprimidos

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Sobre este producto

Mantixa 2.5 es un anticoagulante oral de acción directa que contiene apixabán. Este medicamento actúa como un inhibidor selectivo del factor Xa en la coagulación, bloqueando la conversión de protrombina en trombina, lo que reduce la formación de coágulos de fibrina. Está indicado para la profilaxis y tratamiento de condiciones que presentan riesgo de trombosis venosa profunda y embolias.

Apixabán.

Profilaxis de la trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes sometidos a artroplastia de cadera o rodilla. Profilaxis de embolia sistémica y ataque cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular que presentan factores de riesgo: ataque isquémico transitorio previo, mayores de 75 años, diabetes, hipertensión, insuf. cardíaca. Profilaxis y tratamiento de la TVP y la embolia pulmonar (EP) en adultos.

Hemorragia activa o riesgo hemorragíparo. Hepatopatía o cardiopatía asociada a coagulopatía y a riesgo de sangrado. Factores de riesgo para sangrado mayor. Coadministración de heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento, o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto).

Suspender 48 h antes de cirugía programada con riesgo moderado o alto de sangrado y 24 h antes si el riesgo de sangrado es bajo. Síndrome antifosfolipídico. Insuf. renal grave (FG < 30 mL/min). Insuf. hepática Child Pugh A y B. Monitorizar función hepática previo al inicio del tratamiento. Mayores de 80 años, creatininemia > 1,5 mg/dL o peso corporal < 60 kg, requiere ajuste de dosis. Anestesia epidural o punción lumbar (riesgo de hematoma). Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años.

Hemorragia. Anemia, trombocitopenia. Náuseas. Hipotensión. Aumento de las enzimas hepáticas, fosfatasa alcalina y bilirrubina.

Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores potentes (por ej. antifúngicos azoles, ritonavir, saquinavir) o disminuir con inductores potentes (por ej. rifampicina, carbamazepina, fenitoína) del metabolismo por CYP3A4 o de la glicoproteína P. Coadministración con antiagregantes plaquetarios, AINE y antidepresivos aumenta el riesgo de hemorragia.

Por V/O, con agua. Profilaxis de TVP en artroplastia de rodilla o cadera: 2,5 mg c/12 h, 12 a 24 h después de la cirugía. Duración: cirugía de rodilla 10 a 14 días; cirugía de cadera 32 a 38 días. Profilaxis de embolia sistémica y accidente cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular: 5 mg c/12 h. Tratamiento de la TVP y embolia pulmonar aguda: 10 mg c/12 h por 7 días, reduciendo luego a 5 mg c/12 h, con una duración mínima de 3 meses. Profilaxis de recurrencias de TVP y embolia pulmonar: 2,5 mg c/12 h.

Anticoagulante oral de acción directa. Inhibidor selectivo del factor Xa de la coagulación. Actúa bloqueando la transformación de protrombina en trombina, reduciendo así la activación plaquetaria y la formación de coágulos de fibrina. Metabolismo hepático por CYP3A4 y sustrato de la glicoproteína P.

Evidencia insuficiente. En animales, toxicidad/teratogenicidad no demostrada. Evitar uso.

Evidencia insuficiente. En animales se excreta en la leche. Evitar su uso.

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Descripción

Antitrombótico de administración oral. Inhibidor selectivo del factor Xa de la coagulación. Actúa bloqueando la transformación de protrombina en trombina, reduciendo así la activación plaquetaria y la formación de coágulos de fibrina.


Usos

Profilaxis de la trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes sometidos a artroplastia de cadera o rodilla. Profilaxis de embolia sistémica y accidente cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular que presentan factores de riesgo: AIT previos, mayores de 75 años, diabetes, hipertensión, insuf. cardíaca. Profilaxis y tratamiento de la TVP y la embolia pulmonar (EP) en adultos.


Contraindicaciones

Sangrado activo o riesgo hemorragíparo. Hepatopatía o cardiopatía asociada a coagulopatía y a riesgo de sangrado. Lesión o patología que supone un riesgo de sangrado mayor. Coadministración de heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento, o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto).


Precauciones

Suspender 48 h antes de cirugía programada con riesgo moderado o alto de sangrado y 24 h antes si el riesgo de sangrado es bajo. Insuf. renal grave (FG < 30 ml/min). Mayores de 80 años o peso corporal < 60 kg, requiere ajuste de dosis. Insuf. hepática Child Pugh A y B. Monitorizar función hepática previo al inicio del tratamiento. Evitar punciones lumbares y anestesia raquídea. Uso concomitante con antiagregantes y otros anticoagulantes. Administración concomitante con ISRS, ISRSN, corticoides y AINE. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.


Reacciones Adversas

Hemorragias menores y mayores (gastrointestinal, genitourinaria, SNC, ocular, hematoma epidural). Anemia, trombocitopenia. Náuseas. Aumento de las enzimas hepáticas, fosfatasa alcalina y bilirrubina.


Interacciones

Inhibidores potentes del CYP3A4 y la glicoproteína P pueden aumentar su efecto, los inductores potentes lo disminuyen.


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