Modulan 3, Gramon Bago, 30 Comprimidos, melatonina 5 mg.

Trastornos del sueño relacionados a cambios de horario, depresión estacional, ingestión de alcohol, vuelos transmeridianos ("jet lag"), ceguera, uso de betabloqueantes o algunos AINE. Insomnio primario en el adulto mayor.

Coadministración con fluvoxamina.

Cefalea, mareos, somnolencia. Irritabilidad, nerviosismo, insomnio, sueños anormales, ansiedad. Hipertensión arterial. Dolor abdominal, sequedad de boca, náuseas. Astenia, aumento de peso. Dolor torácico. Sudoración nocturna. Dermatitis, prurito, piel seca. Hiperbilirrubinemia, glucosuria, proteinuria.

Efectos potenciados con otros hipnóticos. Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej, amiodarona, ciprofloxacina, eritromicina, etinilestradiol, fluvoxamina, norfloxacina) o disminuir con inductores (por ej, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina, ritonavir, teriflunomida, omeprazol, tabaco) del metabolismo por CYP1A2.

Suspender 48 h antes de cirugía programada con riesgo moderado o alto de sangrado y 24 h antes si el riesgo de sangrado es bajo. Síndrome antifosfolipídico. Insuf. renal grave (FG < 30 mL/min). Insuf. hepática Child Pugh A y B. Monitorizar función hepática previo al inicio del tratamiento. Mayores de 80 años, creatininemia > 1,5 mg/dL o peso corporal < 60 kg, requiere ajuste de dosis. Anestesia epidural o punción lumbar (riesgo de hematoma). Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años.

Evidencia insuficiente. Atraviesa la placenta. Evaluar riesgo/beneficio. Utilizar otras alternativas.

Evidencia insuficiente. Se encuentra naturalmente en la leche materna. Puede usarse.