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Onglyza 5 Mg 28 Comprimidos

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Información sobre el producto

NOMBRE FÁRMACO

Saxagliptina

USOS FÁRMACO

Diabetes mellitus tipo 2, en monoterapia cuando está contraindicada metformina o asociado a ésta u otros antidiabéticos incluyendo insulina, en conjunto con tratamiento dietético y ejercicio.

CONTRAINDICACIONES

Diabetes mellitus tipo I o cetoacidosis diabética. Hemodiálisis.

PRECAUCIONES

Insuf. renal y hepática moderada a severa ajustar dosis. Enfermedad cardiovascular y enfermedad renal crónica por riesgo de insuf. cardíaca que puede requerir suspensión de tratamiento. Adulto mayor. Monitorear síntomas de pancreatitis. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS

Cefalea, mareos. Infección respiratoria alta, infección urinaria. Náuseas, vómitos, gastroenteritis. Astenia. Reacciones de hipersensibilidad. Penfigoide bulloso. Artralgia severa y persistente que puede determinar suspenderlo. Hipoglicemia sobretodo en asociación con insulina y sulfonilureas. Pancreatitis. Insuf. cardíaca, más frecuente en pacientes con patología cardíaca y en insuf. renal.

INTERACCIONES

Riesgo de hipoglucemia con insulina, sulfonilureas e inhibidores del CYP3A4 (claritromicina, itraconazol, ketoconazol, diltiazem, indinavir, ritonavir y saquinavir) que aumentan su efecto, si se usan concomitantemente disminuir dosis a 2.5 mg/día. Corticosteroides, rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina y diuréticos tiazídicos disminuyen su efecto.

DOSIS

Por V/O, con o sin alimentos, en toma única diaria. Dosis habitual 5 mg/día. En Insuf. renal moderada a severa 2,5 mg/día.

EMBARAZO

Evidencia insuficiente. En animales ha demostrado toxicidad. Evaluar riesgo/beneficio.

LACTANCIA

Evidencia insuficiente. Se excreta en la leche. Dada su corta vida media es de preferencia en este grupo terapéutico, en conjunto con vildagliptina. Evaluar riesgo/beneficio.

 

 

 

FUENTE: Farmanuario

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Descripción

Antidiabético oral. Inhibidor potente y altamente selectivo de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4). Potencia la acción de las incretinas endógenas, estimulando la liberación de insulina y corrige los niveles de glucagón. Vida media de eliminación: 2,5 h. Metabolismo hepático vía CYP450 3A4.


Usos

Diabetes mellitus tipo 2, en monoterapia cuando está contraindicada metformina o asociado a ésta u otros antidiabéticos incluyendo insulina, en conjunto con tratamiento dietético y ejercicio.


Contraindicaciones

Diabetes mellitus tipo I o cetoacidosis diabética. Hemodiálisis.


Precauciones

Insuf. renal y hepática moderada a severa ajustar dosis. Enfermedad cardiovascular y enfermedad renal crónica por riesgo de insuf. cardíaca que puede requerir suspensión de tratamiento. Adulto mayor. Monitorear síntomas de pancreatitis. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años.


Reacciones Adversas

Cefalea, mareos. Infección respiratoria alta, infección urinaria. Náuseas, vómitos, gastroenteritis. Astenia. Reacciones de hipersensibilidad. Penfigoide bulloso. Artralgia severa y persistente que puede determinar suspenderlo. Hipoglicemia sobretodo en asociación con insulina y sulfonilureas. Pancreatitis. Insuf. cardíaca, más frecuente en pacientes con patología cardíaca y en insuf. renal.


Interacciones

Riesgo de hipoglucemia con insulina, sulfonilureas e inhibidores del CYP3A4 (claritromicina, itraconazol, ketoconazol, diltiazem, indinavir, ritonavir y saquinavir) que aumentan su efecto, si se usan concomitantemente disminuir dosis a 2.5 mg/día. Corticosteroides, rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina y diuréticos tiazídicos disminuyen su efecto.


Principio Activo

SAXAGLIPTINA


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