Pradaxa 110 Mg 10 Cápsulas
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Sobre este producto
Pradaxa 110 mg, Boehringer Ingelheim, 10 Cápsulas, etexilato de dabigatran 110 mg. Anticoagulante oral de acción directa. Inhibidor directo de la trombina. Altera la transformación de fibrinógeno en fibrina al inhibir la trombina libre o la unida a la fibrina. Inhibe la agregación plaquetaria inducida por fibrina. Etexilato de dabigatrán, profármaco de dabigatrán. Sustrato de la glicoproteína-P.
Pradaxa 110 mg, Boehringer Ingelheim, 10 Cápsulas, etexilato de dabigatran 110 mg.
Profilaxis del tromboembolismo pulmonar (TEP) y trombosis venosa profunda (TVP) luego de cirugía ortopédica mayor, prótesis de rodilla o de cadera, o en cuadros recurrentes. Profilaxis de embolia sistémica y ataque cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular que presentan factores de riesgo: ataque isquémico transitorio previo, mayores de 75 años, diabetes, hipertensión, insuf. cardíaca. Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y tromboembolismo pulmonar (TEP) y prevención de recurrencias en adultos. Tratamiento de TVP y prevención de TVP recurrente en pacientes pediátricos.
Insuf. renal grave (adultos ClCr < 30 ml/min). ClCr < 50 ml/min en pacientes pediátricos. Hemorragia activa clínicamente significativa, antecedentes de hemorragia, alteraciones de la hemostasia o ataque cerebrovascular en los últimos 6 meses. Factores de riesgo para sangrado mayor. Prótesis valvular cardíaca mecánica. Coadministración con quinidina, heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto); coadministración con inhibidores potentes de la glicoproteína-P (por ej. ketoconazol, itraconazol, ciclosporina, glecaprevir/pibrentasvir).
Suspender 2-4 días antes de cirugía programada con riesgo moderado o alto de sangrado y 24 h antes si el riesgo de sangrado es bajo. Síndrome antifosfolipídico. Anestesia epidural o punción lumbar (riesgo de hematoma). Endocarditis bacteriana. Insuf. hepática. Cáncer activo. Monitorear eventual sangrado durante el tratamiento.
Hematuria. Anemia. Hemorragia potencialmente severa. Elevación de enzimas hepáticas.
Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej. amiodarona, azitromicina, ciclosporina, diltiazem, lopinavir, tacrolimus, tamoxifeno, ticagrelor, rifampicina, verapamilo) o disminuir con inductores (por ej, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, ritonavir) de la glicoproteína-P. Coadministración con antiagregantes plaquetarios, AINE y antidepresivos aumenta el riesgo de hemorragia. Ibritumomab, tositumomab y dasatinib aumentan sus efectos adversos.
Dabigatrán. Antitrombótico de administración oral.
Evidencia insuficiente. En animales toxicidad demostrada. No se recomienda.
Evidencia insuficiente. Se excreta en leche en cantidad no significativa. Evaluar riesgo/beneficio.
Descripción
Antitrombótico de administración oral. Inhibidor directo de la trombina. Bloquea la transformación de fibrinógeno en fibrina durante el proceso de la coagulación al inhibir la trombina libre o la unida a la fibrina. Inhibe la agregabilidad plaquetaria inducida por fibrina. No requiere monitoreo de los parámetros de la coagulación durante el tratamiento. Etexilato de dabigatrán, profármaco de dabigatrán. Concentración máxima 0.5 a 2 h, vida media 11 h.
Usos
Profilaxis del tromboembolismo pulmonar (TEP) y trombosis venosa profunda (TVP) luego de cirugía ortopédica mayor, prótesis de rodilla o de cadera, o en cuadros recurrentes. Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y tromboembolismo pulmonar (TEP). Profilaxis de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
Contraindicaciones
Insuf. renal severa. Hemorragia activa, antecedentes de hemorragia, alteraciones de la hemostasia o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses. Factores de riesgo para sangrado mayor. Prótesis valvular cardíaca mecánica. Coadministración con quinidina, heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto).
Precauciones
Co-administración con AINE. Anestesia epidural o punción lumbar. Endocarditis bacteriana. Insuf. hepática. Monitorear eventual sangrado durante el tratamiento. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.
Reacciones Adversas
Hematuria. Anemia. Hemorragia potencialmente severa. Elevación de enzimas hepáticas.
Interacciones
Aumenta el efecto de ácido acetilsalicílico, clopidrogrel, fibrinolíticos y AINE en tratamiento crónico. Ketoconazol aumenta su efecto. Isoniazida y rifampicina disminuyen su efecto. Ibritumomab, tositumomab y dasatinib aumentan sus efectos adversos.
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