Resolut Plus 30 Comprimidos

Glibenclamida + metformina.

Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos que no responden adecuadamente a la monoterapia, acompañado de dieta y ejercicio.

Diabetes mellitus descompensada. Acidosis metabólica aguda. Afecciones intercurrentes que puedan afectar la función renal (infecciones, intervención quirúrgica, deshidratación). Insuf. renal grave con clearance menor de 30 mL/min o creatininemia mayor a 1,5. Enfermedad que puede provocar hipoxia tisular: insuf. cardíaca descompensada, infarto reciente, insuf. respiratoria, sepsis, shock. Insuf. hepática, intoxicación alcohólica aguda. Porfiria asociada a otras sulfonilureas. Coadministración con con bosentán.

Insuf. renal. Evaluar función renal previo a inicio del tratamiento y luego anualmente, con mayor frecuencia en adultos mayores y en pacientes de riesgo renal. Factores de riesgo para deficiencia de vit. B12 (considerar monitorización periódica de niveles séricos). Malnutrición. Patologías endócrinas graves o mal compensadas. Considerar riesgo de hipoglicemia antes de iniciar el tratamiento. Déficit de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa. Suspender 48 h antes y 48 h luego de cirugía o estudios imagenológicos con medios de contraste. Mantener correcta hidratación del paciente bajo procedimientos con medio de contraste I/V. Evitar consumo de alcohol concomitante. Adulto mayor. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años.

Hipoglicemia. Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y anorexia (más frecuentes al inicio del tratamiento). Aumento de peso. Urticaria, prurito. Anemia hemolítica en déficit de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia. Elevación de enzimas hepáticas, ictericia, hepatitis. Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética. Deficiencia de vit. B12. Disgeusia. Acidosis láctica.

Aumento del riesgo de hipoglicemia con otros antidiabéticos. Disminuyen su eficacia: diuréticos tiazídicos, simpaticomiméticos, corticoides, hormonas tiroideas, estrógenos, anticonceptivos orales, laxantes (uso prolongado). La concentración plasmática de glibenclamida puede aumentar con inhibidores del metabolismo por CYP2C9 (por ej. amiodarona, trimetroprim-sulfametoxazol, fluconazol, ketoconazol, miconazol, voriconazol, efavirenz, gemfibrozilo, fluoxetina, fluvoxamina, imatinib) o disminuir con inductores (por ej. rifampicina, ritonavir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, aprepitant, bosentán, etanol). Pueden aumentar la concentración de metformina por afectación renal: furosemide, AINE, IECA, ARAII. Glibenclamida puede aumentar la concentración plasmática de ciclosporina. Evitar ingesta de alcohol.

Combinación a dosis fija de antidiabéticos orales con diferente mecanismo de acción: glibenclamida (sulfonilurea, hipoglicemiante) y metformina (antihiperglicemiante que internaliza la glucosa mediante el transportador GLUT-4).

Toxicidad/teratogenicidad no demostrada. Glibenclamida atraviesa la placenta y presenta riesgo de hipoglicemia neonatal. Se recomienda suspender 2 semanas previo a la finalización del embarazo. Evaluar riesgo/beneficio.

Riesgo de hipoglicemia del lactante. Evaluar riesgo/beneficio.