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Sobre este producto

Revalidan es un medicamento que contiene metoclopramida, un antiemético y procinético que actúa sobre el sistema nervioso central y periférico. Este fármaco es efectivo para prevenir y tratar náuseas y vómitos de diversas causas, como aquellos inducidos por tratamientos quirúrgicos o quimioterapia. Su mecanismo de acción incluye el bloqueo de los receptores dopaminérgicos D2 y una acción antagonista de los receptores 5-HT3 a altas dosis. Además, estimula la liberación de acetilcolina, mejorando la motilidad gastrointestinal.

Metoclopramida.

Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos, incluyendo posoperatorios y posquimioterapia.

Menores de 1 año: riesgo de trastornos extrapiramidales. Feocromocitoma: posible crisis hipertensiva debida a liberación de catecolaminas. Epilepsia, enfermedad de Parkinson. Antecedente de disquinesia tardía por neurolépticos. Hemorragia digestiva, obstrucción mecánica o perforación gastrointestinal. Asociación con levodopa y agonistas dopaminérgicos.

Trastornos extrapiramidales. En insuf. cardíaca o hepática riesgo de retención de líquidos por aumento de aldosterona. Riesgo de prolongación de QT sobre todo intravenosa en dosis mayor a 30 mg/día. Insuf. renal y hepática (disminuir dosis y frecuencia). Adulto mayor. Manejo de vehículos o maquinaria peligrosa. En menores de 18 años no recomendado como primera línea por mayor riesgo de eventos extrapiramidales.

Somnolencia, astenia, ansiedad, depresión, insomnio. Síndrome extrapiramidal sobre todo en niños y adolescentes, con dosis altas y repetidas. Diarrea. Raras: bloqueo AV, QT prolongado, torsade de pointes, shock, síncope, paro cardíaco especialmente con la vía I/V.

Potencia efectos extrapiramidales de fenotiazinas y butirofenonas. Levodopa y agonistas dopaminérgicos contraindicados por antagonismo mutuo. Anticolinérgicos disminuyen su efecto sobre el vaciado gástrico. Disminuye la absorción de digoxina y aumenta la de paracetamol y aspirina. Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej. antidepresivos ISRS, bupropión, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, amiodarona, celecoxib, cinacalcet, hidroxicloroquina, imatinib, propafenona, terbinafina) o disminuir con inductores (por ej. rifampicina, carbamazepina) del metabolismo por CYP2D6. Alcohol potencia su efecto sedante. Asociado a ISRS aumenta riesgo de síndrome serotoninérgico.

Por V/O, S/L, I/M o I/V. Por V/O, 30 minutos antes de las comidas. Adultos: 10 mg c/8 h. Previo a la quimioterapia: 0,1-0,15 mg/kg que puede repetir hasta 3 veces/día. Dosis máxima 0,5 mg/kg/día y duración máxima 5 días.

Antiemético. Proquinético. Posee acción antidopaminérgica D2 central y periférica y a alta dosis acción antagonista 5-HT3, por lo que posee actividad antiemética frente a vómitos de diversos orígenes. Aumenta la liberación de acetilcolina del plexo mientérico. Aumenta la presión del esfínter esofágico inferior, la peristalsis y el vaciamiento gástrico. Metabolismo hepático por CYP2D6.

No se ha comprobado toxicidad fetal. Puede usarse, salvo en tercer trimestre por riesgo de síndrome extrapiramidal en el recién nacido.

Se excreta en pequeña cantidad en la leche y puede aumentar la producción láctea. A dosis altas puede causar efectos extrapiramidales. Puede usarse.

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Descripción

Antiemético y proquinético. Posee acción antidopaminérgica D2 central y periférica y a alta dosis acción antagonista 5-HT3, por lo que posee actividad antiemética frente a vómitos de diversos orígenes. Aumenta la liberación de acetilcolina del plexo mientérico. Aumenta la presión del esfínter esofágico inferior, la peristalsis y el vaciamiento gástrico.


Usos

Tratamiento en adultos de náuseas y vómitos provocados por quimioterapia y radioterapia. Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, incluyendo migraña. En niños mayores de 1 año: prevención de náuseas y vómitos por quimioterapia (segunda línea).


Contraindicaciones

Menores de 1 año por riesgo de trastornos extrapiramidales. Feocromocitoma, posible crisis hipertensiva por liberación de catecolaminas. Epilepsia, enfermedad de Parkinson. Antecedente de disquinesia tardía por neurolépticos. Hemorragia digestiva, obstrucción mecánica o perforación gastrointestinal. Asociación con levodopa y agonistas dopaminérgicos.


Precauciones

Trastornos extrapiramidales. En pacientes con insuf. cardíaca o hepática riesgo de retención de líquidos por aumento de aldosterona. Riesgo de prolongación de QT sobre todo intravenosa en dosis mayor a 30 mg/día. Insuf. renal y hepática (disminuir dosis y frecuencia). Adulto mayor. Manejo de vehículos o maquinaria peligrosa. En menores de 18 años no recomendado como primera línea por mayor riesgo de eventos extrapiramidales (se prefieren alternativas más seguras).


Reacciones Adversas

Somnolencia, astenia, ansiedad, depresión, insomnio. Síndrome extrapiramidal (incluye distonía aguda, discinesia, Parkinsonismo y acatisia, más frecuentes en menores de 1 año, niños y adolescentes, también al usar dosis altas y repetidas). Diarrea. Raros: confusión, desorientación, alucinaciones, disquinesia tardía. Hiperprolactinemia con tensión mamaria, ginecomastia, impotencia, trastornos menstruales, reversibles al discontinuarla. Hipotensión, bradicardia. Raro: bloqueo AV, QT prolongado, torsade de pointes, shock, síncope, paro cardíaco especialmente con la vía I/V.


Interacciones

Potencia efectos extrapiramidales de fenotiazinas y butirofenonas. Levodopa y agonistas dopaminérgicos están contraindicados por antagonismo mutuo. Los anticolinérgicos disminuyen su efecto sobre el vaciado gástrico. Disminuye la absorción de digoxina y aumenta la de paracetamol y aspirina. Se metaboliza vía CYP1A2, 2D6 (evitar con inhibidores de éste como fluoxetina). Alcohol potencia su efecto sedante. Asociados a ISRS aumentan riesgo de síndrome serotoninérgico.


Principio Activo

Metoclopramida


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