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Rocaltrol 0.25 mcg 30 Cápsulas Blandas

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Sobre este producto

Grupo de sustancias liposolubles que estimulan la absorción intestinal de calcio y fosfato, así como la resorción de calcio en el hueso y en el riñón. En función de ello aumentan la calcemia y la fosfatemia, promoviendo la calcificación normal del hueso. La Vit. D natural es el colecalciferol o Vit. D3, que se sintetiza en la piel a partir del 7-dehidrocolesterol, por acción de la exposición solar. El ergocalciferol (Vit. D2) es de origen vegetal, se sintetiza en las plantas a partir del ergosterol. Ambos se transforman en el hígado en 25-hidroxicolecalciferol, que pasa a la circulación y luego en el riñón a metabolitos biológicamente activos: calcitriol 1,25(OH)2-D3 y calcidiol 1(OH)-D3. Los análogos de la Vit. D incluyen el alfacalcidol y el calcitriol, que poseen acciones similares. Dosis diaria recomendada en adultos: 1000 UI/día. Equivalencia: la actividad de 400 UI de Vit. D equivale a 10 mcg de colecalciferol o ergocalciferol.

Vitamina D.

Prevención y tratamiento de la osteoporosis en pacientes con ingesta inadecuada de Vit. D y/o de calcio. Prevención y tratamiento de la deficiencia de Vit. D, por falta de ingesta, por falta de exposición a la luz solar o por malabsorción intestinal de grasas.

Hipercalcemia e hipercalciuria. Hipervitaminosis D. Cálculos renales (nefrolitiasis, nefrocalcinosis) en pacientes con hipercalcemia crónica. Osteodistrofia renal con hiperfosfatemia.

Insuf. renal. Coronariopatía. Aterosclerosis. Pacientes tratados con digitálicos o diuréticos. Hiperfosfatemia. Hipercalcemia. Unidosis superiores a 300.000 UI aumentan riesgo de fracturas. Monitorizar calcemia, fosfatemia, magnesemia y fosfatasas alcalinas. Osteodistrofia renal con hiperfosfatemia (riesgo de calcificaciones). Su administración prolongada en dosis altas (1800 UI/día) a niños puede provocar detención del crecimiento.

Hipercalcemia, que se manifiesta por lasitud, fatiga, cefaleas, náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad bucal, anorexia y polaquiuria. Más tardíamente hipertensión, dolor óseo, irritación ocular, letargia, dolores musculares, psicosis, pérdida de peso, arritmia cardíaca y obnubilación pudiendo llegar al coma e Insuf. renal. La hipercalcemia mantenida lleva a la calcificación vascular generalizada, nefrocalcinosis y calcificación de partes blandas. Con calcitriol, la toxicidad puede ocurrir con dosis terapéuticas. Puede aumentar la concentración sérica de fosfatasa alcalina, calcio, fosfato, colesterol y magnesio, así como la concentración urinaria de calcio y fosfato.

Antiácidos con aluminio y con magnesio coadministrados con Vit. D pueden llevar a hiperaluminemia e hipermagnesemia respectivamente, sobre todo en Insuf. renal. Fenitoína, barbitúricos, glucocorticoides o primidona inducen su metabolización hepática, reduciendo su efecto. Pueden potenciar efectos de los digitálicos y producir arritmias por hipercalcemia.

En adultos prevención de la deficiencia de vitamina D y como coadyuvante a un tratamiento específico de la osteoporosis: 25.000 UI/mes. Tratamiento de la deficiencia debe ajustarse la dosis en función de los niveles séricos deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. Tratamiento de la deficiencia de vitamina D sintomática: dosis de carga de 100.000 UI o equivalente (2 dosis de 50.000 UI en 1 semana). Debe considerarse una dosis de mantenimiento de 25.000 UI/mes un mes después de la dosis de carga. Pediatría: prevención de la deficiencia 0-1 años: 25.000 UI cada 8 semanas. 1-12 años: 25.000 UI cada 6 semanas.

Grupo de sustancias liposolubles que estimulan la absorción intestinal de calcio y fosfato, así como la resorción de calcio en el hueso y en el riñón. En función de ello aumentan la calcemia y la fosfatemia, promoviendo la calcificación normal del hueso. La Vit. D natural es el colecalciferol o Vit. D3, que se sintetiza en la piel a partir del 7-dehidrocolesterol, por acción de la exposición solar. El ergocalciferol (Vit. D2) es de origen vegetal, se sintetiza en las plantas a partir del ergosterol. Ambos se transforman en el hígado en 25-hidroxicolecalciferol, que pasa a la circulación y luego en el riñón a metabolitos biológicamente activos: calcitriol 1,25(OH)2-D3 y calcidiol 1(OH)-D3. Los análogos de la Vit. D incluyen el alfacalcidol y el calcitriol, que poseen acciones similares. Dosis diaria recomendada en adultos: 1000 UI/día. Equivalencia: la actividad de 400 UI de Vit. D equivale a 10 mcg de colecalciferol o ergocalciferol.

A la dosis diaria recomendada es segura. En caso de déficit, la dosis no debe superar 2.000 UI/diarias, ya que puede producir hipercalcemia que genera retraso físico y mental, estenosis aórtica y retinopatía en el niño. Evaluar riesgo/beneficio.

Por su muy alta unión a proteínas, mínimo pasaje a la leche materna. Puede usarse.

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Descripción

Grupo de sustancias liposolubles que estimulan la absorción intestinal de calcio y fosfato, así como la resorción de calcio en el hueso y en el riñón. Aumentan la calcemia y la fosfatemia, promoviendo la calcificación normal del hueso. La vitamina D natural es el colecalciferol o vitamina D3, que se sintetiza en la piel a partir del 7-dehidrocolesterol, por acción de la exposición solar. El ergocalciferol (vitamina D2) es de origen vegetal, se sintetiza en las plantas a partir del ergosterol. Ambos se transforman en el hígado en 25-hidroxicolecalciferol, que pasa a la circulación y luego en el riñón a metabolitos biológicamente activos: calcitriol 1,25(OH)2-D3 y calcidiol 1(OH)-D3. Los análogos de la vitamina D incluyen el alfacalcidol y el calcitriol, que poseen acciones similares. La actividad de 400 UI de vitamina D equivale a 10 mcg de colecalciferol o ergocalciferol. Dosis diaria recomendada en adultos: 600 UI/día (15 mcg de colecalciferol o ergocalciferol).


Usos

Prevención y tratamiento de la osteoporosis. Tratamiento de la hipocalcemia crónica y la hipofosfatemia. Tratamiento de la osteodistrofia por insuf. renal crónica, hipofosfatemia familiar, hipoparatiroidismo (posquirúrgico o idiopático) o seudohipoparatiroidismo. Tratamiento y profilaxis del raquitismo. Síndrome de Fanconi.


Contraindicaciones

Hipercalcemia. Hipervitaminosis D. Nefrocalcinosis. Hipercalcemia e hipercalciuria.


Reacciones Adversas

Hipercalcemia, que se manifiesta por lasitud, fatiga, cefaleas, náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad bucal, anorexia y polaquiuria. Más tardíamente hipertensión, dolor óseo, irritación ocular, letargia, dolores musculares, psicosis, pérdida de peso, arritmia cardíaca y obnubilación pudiendo llegar al coma e Insuf. renal. La hipercalcemia mantenida lleva a la calcificación vascular generalizada, nefrocalcinosis y calcificación de partes blandas. Con calcitriol, la toxicidad puede ocurrir con dosis terapéuticas. Puede aumentar la concentración sérica de fosfatasa alcalina, calcio, fosfato, colesterol y magnesio, así como la concentración urinaria de calcio y fosfato.


Interacciones

Antiácidos con aluminio y con magnesio co-administrados con vitamina D pueden llevar a hiperaluminemia e hipermagnesemia respectivamente, sobre todo en Insuf. renal. Fenitoína, barbitúricos, glucocorticoides o primidona inducen su metabolización hepática, reduciendo su efecto. Pueden potenciar efectos de los digitálicos y producir arritmias por hipercalcemia.


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