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Sobre este producto
Antiasmático. Antialérgico. Antagonista de los receptores de leucotrienos cysteinil-leucotrieno tipo 1 (cys-LT1) en el aparato respiratorio. Produce broncodilatación dentro de las 2 horas siguientes a la administración oral. Efecto broncodilatador sinérgico al de los beta2-agonistas inhalatorios. Efecto antiinflamatorio menor que los corticoides inhalados. Utilizados en el asma cuando el tratamiento con corticoides inhalados y broncodilatadores no es efectivo o se desea reducir la dosis de corticoide. Metabolismo hepático por CYP3A4, 2C8 y 2C9.
Montelukast 10 mg.
Monitorizar síntomas neuropsiquiátricos, en pacientes con alteraciones neuropsiquiátricas evaluar riesgo/beneficio. Ante alteraciones en el comportamiento o síntomas neuropsiquiátricos, interrumpir el tratamiento. Insuf. hepática grave. No sustituir de forma brusca los corticoides inhalados u orales por montelukast. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 6 meses.
Cefalea. Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos. Infección respiratoria alta. Fiebre. Aumento de las transaminasas hepáticas. Poco frecuentes/raras: hepatitis colestática, vasculitis alérgica. Riesgo de alteraciones neuropsiquiátricas: agitación psicomotriz, ansiedad, insomnio, agresividad, ideación y acción suicida, alucinaciones, depresión, sonambulismo, alteraciones en la memoria, temblores.
Sus concentraciones plasmáticas pueden disminuir con inductores de CYP3A4, 2C8 y 2C9 (por ej. fenitoína, fenobarbital, rifampicina).
Evidencia insuficiente en humanos. En animales, toxicidad no demostrada. Puede usarse.
Evidencia insuficiente. Sus características farmacocinéticas (peso molecular moderadamente elevado, muy alto porcentaje de fijación a proteínas y bajo pKa) explican el ínfimo paso a leche materna. Puede usarse.
Descripción
Antiasmático. Antagonista de los receptores de leucotrienos (eicosanoides inflamatorios). Posee alta afinidad y selectividad sobre los receptores de cysteinil-leucotrieno tipo 1 (cys-LT1) del aparato respiratorio. Produce broncodilatación dentro de las 2 horas siguientes a la administración oral. Efecto broncodilatador sinérgico al de los beta2-agonistas inhalatorios. Inhibe la broncoconstricción de fase temprana y tardía mediada por alérgenos, generando mejoras significativas del VEF1 y del flujo espiratorio máximo matinal así como una reducción significativa del uso total de beta2-agonista. Mejora los síntomas diurnos y nocturnos.
Usos
Profilaxis y tratamiento de mantenimiento del asma en adultos y pacientes pediátricos de 12 meses o mayores, no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados. Profilaxis del asma inducida por el ejercicio desde los 6 años. Alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional desde los 2 años, y en la rinitis perenne desde los 6 meses. No indicado en crisis agudas de asma.
Precauciones
Monitorizar síntomas neuropsiquiátricos, en pacientes con alteraciones neuropsiquiátricas evaluar riesgo/beneficio. Insuf. hepática severa: ajustar dosis. No sustituir de forma brusca los corticoides inhalados u orales por montelukast. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 6 meses.
Reacciones Adversas
Cefaleas. Dolor abdominal. Fiebre. No presenta efecto rebote. Hepatitis colestática, vasculitis alérgica. Riesgo de alteraciones neuropsiquiátricas: agitación psicomotriz, ansiedad, insomnio, agresividad, ideación y acción suicida, alucinaciones, depresión, sonambulismo, alteraciones en la memoria, temblores. Ante alteraciones en el comportamiento o síntomas neuropsiquiátricos, interrumpir el tratamiento. Estos síntomas pueden aparecer ante discontinuación del tratamiento.
Interacciones
Se metaboliza por CYP 3A4, 2C8 y 2C9, su nivel plasmático se reduce en coadministración con inductores como fenitoína, fenobarbital y rifampicina.
Principio Activo
MONTELUKAST
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