Spiolto Respimat, Boehringer Ingelheim, 4 ml.

Tratamiento broncodilatador de mantenimiento, en adultos con EPOC. No indicado en episodios de exacerbación de la EPOC ni en el tratamiento del asma bronquial.

Hipersensibilidad a atropina, ipratropio y tiotropio.

Inhalador de dosis medida (aerosol): utilizar con inhalocámara (aumenta los beneficios y reduce el riesgo de efectos adversos). Realizar enjuague bucal luego de la administración. Glaucoma de ángulo estrecho. Obstrucción del tracto urinario. Insuf. renal grave. Taquiarritmias, prolongación del intervalo QT, estenosis valvular subaórtica, cardiopatía isquémica, HTA. Hipertiroidismo. Diabetes mellitus. Feocromocitoma. Tirotoxicosis. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años.

Rinofaringitis. Sequedad bucal. Trastornos de la motilidad intestinal (por ej. estreñimiento). Gastroenteritis. Cefalea. Insomnio. Infección urinaria. Mialgia. Infecciones respiratorias altas, rinofaringitis, sinusitis. Tos. Cefalea. Temblor distal. Nerviosismo. Taquicardia, arritmias (principalmente en pacientes con factores de riesgo). Edema periférica. Hipopotasemia, hipocalcemia. Hiperglicemia. Náuseas. Broncoconstricción paradojal (raro).

Aumento del riesgo de efectos anticolinérgicos en coadministración con otros fármacos anticolinérgicos. Aumentan su efectos: otros simpaticomiméticos, IMAO, xantinas. Su acción puede ser antagonizada por betabloqueantes no selectivos. Riesgo de hipopotasemia con fármacos hipokalemiantes (diuréticos, corticoides, etc.), teofilina y potencialmente grave en pacientes digitalizados. Riesgo de prolongación del intervalo QT con antidepresivos tricíclicos u otros fármacos con este riesgo. Metildopa puede potenciar su toxicidad.

Asociación broncodilatadora de tiotropio con olodaterol.

Evidencia insuficiente en humanos. En animales, toxicidad de indacaterol demostrada a dosis altas. Absorción sistémica escasa por vía inhalatoria. Evaluar riesgo/beneficio.

Evidencia insuficiente. Se desconoce la excreción de tiotropio en la leche materna. Absorción sistémica escasa por vía inhalatoria. Evaluar riesgo/beneficio.