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Topilep 50 Mg 28 Comprimidos

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Sobre este producto

NOMBRE FÁRMACO

Topiramato

USOS FÁRMACO

Epilepsia en adultos y niños mayores de 2 años, en mono o politerapia. Epilepsia focal idiopática o secundaria, con o sin generalización secundaria. Ausencias atípicas. Síndrome de Lennox-Gastaut. Se usa también en epilepsia generalizada idiopática con crisis tónico-clónicas primariamente generalizadas. Profilaxis de migraña. Hipertensión intracraneal idiopática (seudotumor cerebral). Temblor esencial. Neuropatía diabética dolorosa. Trastornos psiquiátricos y conductuales. Trastorno bipolar.

PRECAUCIONES

Insuf. renal. Evitar conducción de vehículos o maquinarias peligrosas. Control de bicarbonato sérico. Correcta hidratación. Evitar exposición a altas temperaturas ambientales en niños. Adulto mayor. Seguridad y eficacia no demostrada en profilaxis de migraña en menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS

Muy frecuente: disminución de peso, parestesias, somnolencia, mareo, náuseas, diarrea, nasofaringitis, astenia, depresión. Frecuente: aumento de peso, deterioro de la memoria, amnesia, trastorno cognitivo, convulsiones, coordinación anormal, temblor, hipoestesia, nistagmus, disartria. Visión borrosa, diplopía. Vértigo, tinitus. Disnea, epistaxis. Vómitos, estreñimiento, dispepsia. Nefrolitiasis, polaquiuria. Alopecia, exantema. Artralgia, mialgia. Anorexia. Bradifrenia, insomnio, ansiedad, confusión, agresividad, cambios de humor. Anemia. Poco frecuente: ideación suicida, glaucoma, hipertermia, acidosis metabólica, hipokalemia. Hemorragia.

INTERACCIONES

Aumenta las concentraciones de fenitoína. Modifica poco los niveles de otros antiepilépticos. Carbamazepina y fenitoína disminuyen su nivel sérico. Hidroclorotiazida y metformina aumentan su nivel sérico. No administrar con depresores del SNC. Puede disminuir los niveles de digoxina. Puede alterar los niveles de litio. Puede reducir la eficacia de anticonceptivos orales.

DOSIS

Por V/O. Epilepsia: adultos, en mono o politerapia: iniciar con 25 mg/día en la noche, aumentar 25-50 mg c/1-2 semanas. Dosis habitual monoterapia: 100-200 mg/día dividido en 2 tomas, máximo 500 mg/día. Dosis habitual politerapia: 200-400 mg/día, en 2 tomas, máximo: 1600 mg/día. Trastorno bipolar: iniciar con 25 mg/día en la noche, aumentar 25-50 mg/semana. Dosis habitual: 100-400 mg en 2 tomas. Prevención de migraña: iniciar con 25 mg/día en la noche, aumentar 25-50 mg/semana. Dosis habitual: 100-200 mg en 2 tomas. Pediatría: politerapia, de 2 a 16 años, de inicio 25 mg/día en la noche, aumentando 1 a 3 mg/kg c/ 1-2 semanas; dosis habitual: 5-9 mg/kg/día, en 2 tomas. Monoterapia de inicio: 0,5-1 mg/kg/día, en la noche, aumentando 0.5-1 mg c/1-2 semanas; dosis habitual: 2 mg/kg/día, en 2 tomas.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antiepiléptico.

EMBARAZO

Relación dosis dependiente asociado al riesgo de malformaciones. Realizar test de embarazo antes de iniciarlo y realizar anticoncepción eficaz durante el tratamiento.

LACTANCIA

Probablemente seguro a dosis habituales. Se transfiere a la leche materna.

 

 

 

FUENTE: Farmanuario

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Descripción

Antiepiléptico. Estabilizador del humor. Monosacárido derivado de la D-fructosa. Bloquea los canales de sodio y calcio voltaje dependientes y los receptores glutamatérgicos tipo AMPA y kainato. Potencia la acción GABAérgica de receptores GABA A, con aumento del flujo de cloro. Débil acción inhibitoria de la anhidrasa carbónica.


Usos

Epilepsia en adultos y niños mayores de 2 años, en mono o politerapia. Epilepsia focal idiopática o secundaria, con o sin generalización secundaria. Ausencias atípicas. Síndrome de Lennox-Gastaut. Se usa también en epilepsia generalizada idiopática con crisis tónico-clónicas primariamente generalizadas. Profilaxis de migraña. Hipertensión intracraneal idiopática (seudotumor cerebral). Temblor esencial. Neuropatía diabética dolorosa. Trastornos psiquiátricos y conductuales. Trastorno bipolar.


Precauciones

Insuf. renal. Evitar conducción de vehículos o maquinarias peligrosas. Control de bicarbonato sérico. Correcta hidratación. Evitar exposición a altas temperaturas ambientales en niños. Adulto mayor. Seguridad y eficacia no demostrada en profilaxis de migraña en menores de 18 años.


Reacciones Adversas

Muy frecuente: disminución de peso, parestesias, somnolencia, mareo, náuseas, diarrea, nasofaringitis, astenia, depresión. Frecuente: aumento de peso, deterioro de la memoria, amnesia, trastorno cognitivo, convulsiones, coordinación anormal, temblor, hipoestesia, nistagmus, disartria. Visión borrosa, diplopía. Vértigo, tinitus. Disnea, epistaxis. Vómitos, estreñimiento, dispepsia. Nefrolitiasis, polaquiuria. Alopecia, exantema. Artralgia, mialgia. Anorexia. Bradifrenia, insomnio, ansiedad, confusión, agresividad, cambios de humor. Anemia. Poco frecuente: ideación suicida, glaucoma, hipertermia, acidosis metabólica, hipokalemia. Hemorragia.


Interacciones

Aumenta las concentraciones de fenitoína. Modifica poco los niveles de otros antiepilépticos. Carbamazepina y fenitoína disminuyen su nivel sérico. Hidroclorotiazida y metformina aumentan su nivel sérico. No administrar con depresores del SNC. Puede disminuir los niveles de digoxina. Puede alterar los niveles de litio. Puede reducir la eficacia de anticonceptivos orales.


Principio Activo

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