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Ursocel 100 Cápsulas

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Sobre este producto

Ursocel es un medicamento en forma de cápsulas que contiene ácido ursodesoxicólico, un derivado del ácido quenodesoxicólico. Este fármaco actúa modificando la composición de la bilis, permitiendo disolver cálculos biliares y disminuir la concentración biliar de colesterol.

Ácido ursodesoxicólico.

Tratamiento médico de litiasis biliar por cálculos de colesterol radiolúcidos menores de 20 mm. Indicado en pacientes con síntomas leves o con contraindicación o rechazo de la cirugía. Cirrosis biliar primaria. Off label: prevención de litiasis en obesos con rápido descenso ponderal. Colangitis biliar primaria, colangitis esclerosante primaria, atresia biliar, gastritis por reflujo biliar. Pediatría: trastorno hepatobiliar asociado a fibrosis quística en niños de 6 a 18 años.

Colecistitis, colangitis, oclusión del tracto biliar, pancreatitis. Episodios frecuentes de cólicos biliares. Fístula gastrointestinal-biliar. Cálculos biliares calcificados, cálculos radio-opacos. Contractilidad alterada de la vesícula biliar. Úlceras gástricas y duodenales activas. Pediatría: portoenterostomía sin éxito o sin recuperación de buen flujo biliar en niños con atresia biliar.

El tratamiento sólo debe instituirse si los cálculos son radiotransparentes, menores de 20 mm y con vesícula biliar funcionante. De constatarse signos de calcificación o si luego de 12 meses no se ha producido una respuesta significativa, discontinuar el tratamiento. Controlar enzimas hepáticas.

Al inicio puede aumentar transitoriamente el prurito. Aumento de las transaminasas y colesterol sérico. Disminución de la consistencia de las heces. Raras: calcificación de cálculos.

Colestiramina y antiácidos con hidróxido de aluminio disminuyen su efecto por fijación del fármaco en la luz intestinal. Puede aumentar la absorción de ciclosporina. Clofibrato, estrógenos, progestágenos y neomicina antagonizan su efecto por aumentar el colesterol en bilis.

Por V/O, con alimentos. Adultos. Litiasis biliar colesterínica y cirrosis biliar primaria: 13-15 mg/kg/día fraccionado en 2-4 tomas. Prevención de litiasis: 300 mg c/12 h. Pediatría: niños con fibrosis quística 20 mg/kg/día divididos en dos o tres dosis.

Derivado del ácido quenodesoxicólico. Se concentra en la bilis y modifica su composición, pudiendo disolver los cálculos biliares y también disminuir la concentración biliar de colesterol.

Evidencia insuficiente. En animales han demostrado toxicidad reproductiva durante la fase de gestación temprana. Evaluar riesgo/beneficio.

Evidencia insuficiente. Se excreta en leche materna en cantidad clínicamente no significativa y no se han observado problemas en lactantes cuyas madres la tomaban incluso durante 6 meses. Puede usarse.

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Descripción

Derivado del ácido quenodesoxicólico (epímero 7-beta hidroxilado). Se concentra en la vesícula biliar y modifica la composición de la bilis, pudiendo disolver los cálculos biliares. Disminuye la concentración biliar de colesterol.


Usos

Tratamiento médico de la litiasis biliar en adultos, con el objetivo de la disolución de cálculos de colesterol radiolúcidos menores de 20 mm. Indicado en pacientes con síntomas leves o frente a contraindicación o rechazo de la cirugía. Tratamiento de la cirrosis biliar primaria. Off label: prevención de litiasis en obesos que presentan rápido descenso ponderal. Colangitis biliar primaria, colangitis esclerosante primaria, atresia biliar, gastritis por reflujo biliar. Pediatría: Trastorno hepatobiliar asociado a fibrosis quística en niños de 6 a 18 años.


Contraindicaciones

Colecistitis, colangitis, oclusión del tracto biliar, pancreatitis. Episodios frecuentes de cólicos biliares. Fístula gastrointestinal-biliar. Cálculos biliares calcificados, cálculos raio-opácos. Contractilidad alterada de la vesícula biliar. Úlceras gástricas y duodenales activas. Pediatría: portoenterostomía sin éxito o sin recuperación de buen flujo biliar en niños con atresia biliar.


Precauciones

El tratamiento sólo debe instituirse si los cálculos son radiotransparentes, menores de 20 mm y con vesícula biliar funcionante. De constatarse signos de calcificación o si luego de 12 meses no se ha producido una respuesta significativa, discontinuar el tratamiento. Controlar enzimas hepáticas.


Reacciones Adversas

Al inicio puede aumentar transitoriamente el prurito. Aumento de las transaminasas y colesterol sérico. Disminución de la consistencia de las heces. Raro: calcificación de cálculos.


Interacciones

Colestiramina y antiácidos con hidróxido de aluminio disminuyen su efecto por fijación del fármaco en la luz intestinal. Puede aumentar la absorción de ciclosporina. Clofibrato, estrógenos, progestágenos y neomicina antagonizan su efecto por aumentar el colesterol en bilis.


Principio Activo

Acido ursodesoxicólico


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