Xarelto 15 Mg 28 Comprimidos
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Sobre este producto
Xarelto 15 mg, Bayer, 28 Comprimidos, rivaroxabán 15 mg. Anticoagulante oral de acción directa. Actúa bloqueando la transformación de protrombina en trombina, reduciendo así la activación plaquetaria y la formación de coágulos de fibrina. Modifica en forma dosis dependiente el Tiempo de Protrombina (TP) y el Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada (TTPa). Metabolismo hepático por CYP3A4 y sustrato de la glicoproteína-P.
Xarelto 15 mg, Bayer, 28 Comprimidos, rivaroxabán 15 mg.
Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) en el posoperatorio de cirugía de rodilla o cadera. Tratamiento de la TVP y tromboembolismo pulmonar (TEP) agudo, y prevención de las recurrencias. Profilaxis de embolia sistémica y ataque cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular, con factores de riesgo: mayores de 75 años, diabetes, hipertensión, insuf. cardíaca. Prevención secundaria de eventos aterotrombóticos en pacientes con antecedentes de síndrome coronario agudo, en monoterapia o en asociación con antiagregantes. En combinación con ácido acetil salicílico, indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en adultos con enfermedad coronaria o enfermedad arterial periférica sintomática y riesgo elevado de eventos isquémicos. Tratamiento de TVP y reducción de recurrencias en pacientes pediátricos. Tromboprofilaxis en mayores de 2 años con enfermedad cardíaca congénita, luego del procedimiento de Fontan.
Hemorragia activa o riesgo hemorragíparo. Hepatopatía o cardiopatía asociada a coagulopatía. Factores de riesgo para sangrado mayor. Insuf. renal grave (ClCr < 15 ml/min). Prótesis valvular cardíaca mecánica. Coadministración de heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento, o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto).
Suspender 24 h antes de cirugía programada. Síndrome antifosfolipídico. Anestesia epidural o punción lumbar (riesgo de hematoma). Hipertensión severa no controlada. Insuf. renal leve o moderada requiere ajuste de dosis. Insuf. hepática. Asegurar anticoncepción en mujeres en edad fértil. Cáncer activo. Monitorear eventual sangrado durante el tratamiento.
Hemorragia. Anemia, trombocitopenia. Náuseas. Hipotensión. Aumento de las enzimas hepáticas, fosfatasa alcalina y bilirrubina.
Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores potentes (por ej, antifúngicos azoles, ritonavir, saquinavir) o disminuir con inductores potentes (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína) del metabolismo por CYP3A4 o de la glicoproteína-P. Coadministración con antiagregantes plaquetarios, AINE y antidepresivos aumenta el riesgo de hemorragia.
Contraindicado.
Contraindicado.
Descripción
Anticoagulante oral. Inhibidor selectivo del factor Xa de la coagulación. Actúa bloqueando la transformación de protrombina en trombina, reduciendo así la activación plaquetaria y la formación de coágulos de fibrina. No requiere monitoreo paraclínico de la coagulación. Modifica en forma dosis dependiente el Tiempo de Protrombina (TP) y el Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada (TTPa). Rápida absorción oral, concentración máxima en 2-4 h.
Usos
Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) en el posoperatorio de cirugía de rodilla o cadera. Tratamiento de la TVP y tromboembolismo pulmonar (TEP) agudo, y prevención de las recurrencias. Profilaxis de embolia sistémica y accidente cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular, con factores de riesgo: mayores de 75 años, diabetes, hipertensión, insuf. cardíaca. Prevención secundaria de eventos aterotrombóticos, infarto y trombosis por prótesis endovascular en pacientes con antecedentes de síndrome coronario agudo, en monoterapia o en asociación con antiagregantes. En combinación con ácido acetil salicílico, indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en adultos con enfermedad coronaria o enfermedad arterial periférica sintomática y riesgo elevado de eventos isquémicos.
Contraindicaciones
Hemorragia activa o riesgo hemorragíparo. Hepatopatía o cardiopatía asociada a coagulopatía. Insuf. renal severa. Coadministración de heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento, o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto). No usar con ClCr < 30 mL/minuto.
Precauciones
Evitar punciones lumbares o anestesia raquídea. Prolongación del intervalo QTc. Hipertensión severa no controlada. Hemorragia intracraneal, cirugía cerebral u oftálmica reciente. Ulcera gastroduodenal. Insuf. hepática. Insuf. renal severa. Asegurar anticoncepción en mujeres en edad fértil. No utilizar en pacientes con síndrome antifosfolipídico y antecedentes de trombosis, por riesgo de eventos tromboembólicos. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.
Reacciones Adversas
Náuseas. Sangrado, incluyendo hemorragia mayor (SNC, gastrointestinal, de la retina, hematoma epidural, adrenal). Anemia, trombocitopenia. Astenia, mareos, cefalea. Edemas. Aumento de enzimas hepáticas, hepatitis, colestasis, ictericia. Riesgo de stroke luego de discontinuarlo en especial en pacientes con fibrilación auricular, por lo que se indicará anticoagulación alternativa. La suspensión brusca o precoz puede desencadenar trombosis o hematomas espinales. Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, más frecuente en las primeras semanas de tratamiento.
Interacciones
Inhibidores del CYP3A4 aumentan su concentración y acción (ej. eritromicina, claritromicina). Inductores potentes de CYP3A4 disminuyen su concentración. Su riesgo de sangrado es potenciado por AINE, salicilatos y antiagregantes.
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